2018年自考模拟题：药事管理学5

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6.负责对物料取样留样的部门是( )

A.技术管理部门 B.质量管理部门

C.生产管理部门 D.销售管理部门

7.颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是( )

A.国家药品认证委员会 B.国家药品监督管理局

C.国家药品监督管理局认证中心 D. 省级药品监督管理部门

8.ISO9000：2000有效性定义是指( )

A.完成组织活动的程度 B.达到策划结果的程度

C.完成策划的活动和达到策划结果的程度

D.达到的效果与所使用的资源之间的程度

9.ISO9000：2000质量管理定义是指( )

A.在质量方面计划和管理定义是指

B.在质量方面实施规范或控制计划的活动

C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动

D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

10.药品进入国际医药市场的首要条件是( )

A.制药企业必须通过ISO9002认证

B.制药企业必须通过GMP认证

C.制药企业必须通过GSP认证

D.制药企业必须通过WHO GMP认证

参考答案：6、B 7、B 8、C 9、C 10、B

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