2018年自考模拟题:药事管理学4
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1.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人( )
A.具有高等教育或相当学历 B.具有管理专业教育或相当学历
C.具有医药或相关专业的学历 D.具有医药或相关大专以上学历
2.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于( )
A.100级洁净厂房 B.10000级洁净厂房
C.100000级洁净厂房 D.300000级洁净厂房
3.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )
A.温度18~24℃ ,相对湿度45~65℃
B.温度18~26℃ ,相对湿度45~65℃
C.温度18~24℃ ,相对湿度45~75℃
D.温度18~26℃ ,相对湿度45~75℃
4.《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过( )
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
5.依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为( )
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
参考答案:1、D 2、B 3、B 4、C 5、C
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