2019年执业药师考试《药事管理与法规》考点3

随着时间的一天一天的过去，我们距离考试也越来越近了，相信很多小伙伴都已经进入了最后紧张的复习阶段，小编也为大家整理这篇考试的知识点，在坦途网执业药师考试频道还有很多系列的内容和执业药师考试时间的计时，想要有更多了解的同学，可以去看看哦，现在我们先来看一下这篇内容吧！

新药与上市药品管理规定：

(1)新药：

指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

(2)上市药品：

又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。

(3)特殊管理的药品：

我国《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、?毒性药品、放射性药品为特殊管理的药品。

(4)国家基本药物、基本医疗保险用药：

国家基本药物由国家药品监督管理部门公布。遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每三年调整一次。

由劳动保障部门组织制定并发布了国家《基本医疗保险药品目录》，并分为甲类目录和乙类目录。符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能够保证供应”的原则。

以上就是小编为大家整理的全部内容了，对于知识点的记忆我们要掌握的越扎实越牢固，我们对他们运用才会越熟练，想要考得高分我们必须要熟练掌握每各基础知识，小编会在网站不断的更新更多考试资讯和试题，最后希望大家在2019年执业药师考试中都能考出自己理想的成绩！