2019年执业药师考试药师法规必看考点4

相信很多考生都已经开始了紧张的备考，想要在考试中获得一个比较好的成绩，那么掌握知识点是必不可少的，小编在坦途网执业药师考试频道为大家整理了这篇知识点，这里还有很多执业药师考试模拟题等相关辅导资料，现在就一起来看看吧！

药品的广告管理，广告审批

1、省药监局发广告批准文号，SFDA备案;

2、处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布;

3、禁止发布广告的药品：①特殊药品(含戒毒药品);②试产药及医院制剂;③治疗肿瘤、艾滋病、性药，计划生育、防疫制品;④除中药饮片外，末取得注册商标的药品;已被明令禁止产、销、使的药品。

野生药材资源保护

一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

二级：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种禁止采猎一级保护野生药材物种。

采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。

药品质量监督、检验的类型

1.抽查检验

简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

2.注册检验

药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。

3.指定检验

是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。

4.复验

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。

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