2019年执业药师考试知识点:制剂与剂型
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(一)中药制剂的剂型分类选择
1.中药制剂的原料: 中药材、中药饮片、中药提取物。
2.中药制剂的剂型分类:
(1)按物态分类 :液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。
(2)按分散系统分类:真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂。
(3)按制法分类:浸出制剂、无菌制剂。
(4)按给药途径与分类方法:经胃肠道给药的极性、不经胃肠道给药的剂型。
3.中药制剂的剂型选择:
(1)剂型与疗效
(2)剂型选择的基本原则
①根据药物性质
②根据临床治疗的需要
③根据生产及“五方便”要求(服用、携带、生产、运输和贮藏)
(二)中药制剂卫生与稳定性
1.中药制剂卫生:
(1)中药制剂微生物限度标准(表格);
(2)中药制剂可能被微生物污染的途径 。
2.中药制剂的稳定性:
(1)影响中药制剂稳定性的因素:
①易水解和易氧化的药物类型;
②影响中药制剂稳定性的因素;
③制剂的包装与贮藏要求。
(2)提高中药制剂稳定性的方法
①延缓药物水解的方法;
②防治药物氧化的方法;
(三)散剂
1.散剂的特点
2.散剂的分类:按医疗用途分类;按药物组成分类;按药物性质分类;按剂量分类。
2.散剂质量检查项目与要求:
(1)粒度;(2)外观均匀度;(3)水分;(4)装量差异;(5)装量;(6)无菌;
(7)微生物限度:
(四)浸出制剂
1.特点与分类:水浸出制剂、醇浸出制剂、含糖浸出制剂、无菌浸出制剂、其他浸出制剂
2.汤剂与合剂的特点及质量要求。
3.糖浆剂与煎膏剂的特点及质量要求。
4.酒剂与酊剂的特点及质量要求。
5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的特点与质量要求。
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