2019年执业药师考试：药事与法规考点总结3

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47. 某市人民医院凭《麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的 9 岁患者开具处方。根据《麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是有与使用麻醉药品和第1类精神药品相关的诊疗科目

48.《麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是设区的市级卫生行政部门

49. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量

50. A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。在不正当竞争行为中，B 制药公司产品包装盒装潢设计与 A 制药产品非常相似的行为应定性为混淆行为

51. 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是药品说明书和标签中可以印刷注册商标，但禁止使用未注册的商标

52. 如果上述信息中的 B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的，药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号，同时还应 3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请

53. 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已经过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。上述信息中所指的四种情形，为假药的是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

54. 上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

55. 根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，正对第1种情形，如果所在生产企业生产金额达到 60 余万元，销售金额已经达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为其他特别严重情节

56. 根据药品管理法、刑法及相关司法解析，针对第1种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60 余万元，销售金额达到15 万元， 但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

57. 可以委托生产的药品包括维 c 银翘片、板蓝根冲剂

58.关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的是①药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核②药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

59.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述正确的有①邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明②运输第1类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本③麻醉药品和第1类精神药品不得零售

60.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括①请求消费者协会组织调解②与经营者协商和解③向人民法院提起诉讼

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