2019年执业药师考试：药事与法规考点总结2

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21.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是应当至少检查一个最小包装

22. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装

23.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方zui大用量为 15 日常用量

24. 盐酸二氢埃托啡片的处方zui大用量为 1 次常用量

25.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，省级主管部门可以调整的是乙类目录

26. 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是中药饮片

27.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，导致住院时间延长的药品不良反应属于严重不良反应

28.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照新的药品不良反应

29. 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是黄柏

30. 资源严重减少的主要常用野生药材物种是黄芩

31. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是羚羊角

32.从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 7 年、7 年

33.治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 10 年、10 年

34. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

35.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第1类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是省级药品监督管理部门

36. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业从定点生产企业购进第1类精神药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门

37. 属于麻醉药品的药品是美沙酮

38. 属于第二类精神药品的是曲马多

39. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的公平交易权

40. 乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的安全保障权

41. 由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是境内第1类医疗器械

42. 由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证的是境内第二类医疗器械

43. 由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是境内第三类医疗器械

44. A 药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A 药店从B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。关于 B 药品生产企业生产的双黄连口服液的管理说法正确的是药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

45. 若 B 药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识，使用专有标识可以单色印刷的是使用说明书和大包装

46. A 药店必须凭处方销售的药品是复方甘草片

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