2019年执业药师考试：药事与法规考点总结1

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1. 按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册新规定的说法，执业药师注册证的有效期由三年改为五年。

2. 内容不属于执业药师职责范畴的是为无处方患者提供用药处方

3.属于行政诉讼受案范围的是对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是企业法定代表人或企业负责人

5. 关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务

6.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

7.可以申报医疗机构制剂的是本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的所有的不良反应10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第1类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是申请定点资格前，单位及其工作人员在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

11.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是处方调配后，配方人和复核人员都应当签名12.关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是药品零售企业可以开架销售麻黄碱量小于 30mg 的含麻黄碱复方制剂

13. 关于药品标准的说法，错误的是生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

14.关于药品说明书内容的说法，错误的是口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

15. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是非临床治疗首选的药品

16.应当从国家基本药物目录中调出的药品是发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的

17. 国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械行政监督和技术监督

18. 国家卫生计生部门负责组织制定国家基本药物目录

19. 国家发展和改革宏观调控部门负责药品价格行为的监督管理工作

20. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是可不开箱检查

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