2019年执业药师考试药事与法规精华考点1

>>执业药师考试知识点：2019年执业药师考试药事与法规精华考点1

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1.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品含疫苗。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售连锁。经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是中成药

2.乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是医疗用毒性药品

3.甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是医疗机构制剂

4.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是含麻黄碱复方制剂

5.根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是企业法定代表人或企业负责人

6.根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》，.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是可不开箱检查

7.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是应当至少检查一个最小包装

8.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是可不开箱检查

9.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装

10.采购工作人员应当具备的zui低学历或者资质要求是具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专学历以上

11.根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位①质量管理岗位②处方审核岗位

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

13.某县医院配制的医院制剂 A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式是将 A 的价格与其他药品一起进行公示

14.药品零售企业的经营行为中，正确的是药师不在岗时，停止向患者销售处方药

15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法，错误的是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

16.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括具有与设立药品批发企业一致的条件

17.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于严重不良反应

18.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括①说明书中未载明的不良反应②服用后引起死亡的不良反应③服用后导致住院时间延长的不良反应

19.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

20.禁止采猎的野生药材物种是梅花鹿

21.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是马鹿

22.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是梅花鹿

23.根据《中药品种保护条例》，对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 7 年、7年

24.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 10 年、10 年

25.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 7 年、7 年

26.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第1类精神药品的区域性批发企业应当申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

27.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有限期期满之日起不小于 5 年

28.《麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡》有效期是 3 年

29.第二类精神药品的处方应至少保存 2 年

30.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存 3 年

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