2019年执业药师考试药事与法规必做练习题2

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1、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A、非处方药只需列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

答案： A

【解析】药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。

2、国家规定有专用标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、医疗用毒性药品、放射性药品

D、以上都是

答案： D

【解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

3、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当

A、撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B、保留撤销该药品广告批准文号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C、撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D、保留撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案： C

【解析】对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

4、根据消费者权益保护法，以下表述错误的是

A、消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B、消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

C、消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D、消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

答案： D

【答案解析】D不属于消费者的权利。

5、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第1类精神药品，逾期不改正的，可处

A、5万元～10万元的罚款

B、2万元～5万元的罚款

C、5000元～2万元的罚款

D、5000元～1万元罚款

答案： B

【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第67条的规定，定点生产企业违反麻醉药品和精神药品管理规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第69条的规定，定点批发企业违反麻醉药品和精神药品的管理规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处两万元以上五万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格：①未依照规定购进麻醉药品和第1类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第1类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;

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