2019年执业药师考试药事与法规必做练习题1

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1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

答案：C

【解析】A.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。B.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

2、有关区域性批发企业说法，错误的是

A、区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第1类精神药品

B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第1类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业

C、从事麻醉药品和第1类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。

D、由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准。

答案： D

【解析】由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第1类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第1类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。

3、美沙酮属于

A、麻醉药品

B、第1类精神药品

C、第二类精神药品

D、医疗用毒性药品

答案： A

【解析】美沙酮属于麻醉药品的一种。

4、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A、第1类疫苗最小包装上没有“免疫规划”专用标识

B、第1类疫苗生产企业向个人供应第1类疫苗

C、强制当地儿童接种第二类疫苗

D、设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

答案： D

【解析】错误选项分析：

A.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。

B.疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第1类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。

C.第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，不得强制接种。

5、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A、国内供应不足的药品

B、国家药品监督管理部门规定的生物制品

C、没有实施批准文号管理的中药材

D、生产新药或已有国家标准的药品

答案： B

【解析】国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。对于这些药品，虽然已经取得药品生产批准证明文件，并经药品生产企业检验合格，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，仍然会认定该销售行为是违法行为。许多国家的药事法中都有这项强制性检验的规定，主要是针对一些存在安全性隐患，需要加强管理的品种，实施上市前的检验行为，这也是我国对这些药品进行“批签发”管理的组成部分。

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