2019年执业药师考试《药事法规》选择自测2

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19、国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展，加强中药材野生资源的采集和抚育管理，以下关于中药材的生产、经营和使用管理说法错误的是

A、鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂

B、乡村中医药技术人员可以自种自采自用国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

C、乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通

D、目前已经取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证

20、以下关于医疗机构中药饮片的管理说法，错误的是

A、医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员，三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员

B、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

C、医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员

D、罂粟壳单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方

21、我国对野生药材资源实行的保护原则是

A、限量采购的原则

B、严禁采猎的原则

C、限量采猎的原则

D、保护和采猎相结合的原则

22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A、禁止在非适宜区种养殖中药材

B、中药材产地初级工严禁滥用硫磺熏蒸

C、对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D、对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最.大持续产量”的原则

23、关于疫苗及其分类的说法，错误的是

A、“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，颜色为宝石蓝色

B、公民接种国家免疫规划疫苗无需付费

C、公民需要自费、自愿接种第二类疫苗

D、目前国家免疫规划的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、甲肝疫苗

24、下列关于药品类易制毒化学品购销管理的说法，错误的是

A、小包装麻黄素仅供教学、科研和医疗机构配制制剂使用

B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

C、药品类易制毒化学品禁止使用现金交易，实物可在药品监督管理部门监督下进行交易

D、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业

25、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A、购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》，不可以豁免办理

B、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为6个月

C、购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

D、《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第1类精神药品运输证明》一样可以多次使用

26、《2017年兴奋剂目录》的制定、调整和公布机构是

A、国家体育总局、商务部、卫生计生委、海关总署、国家食品药品监督管理总局

B、国家食品药品监督管理总局、卫生计生委

C、国家食品药品监督管理总局、公安部

D、国家食品药品监督管理总局、商务部、卫生计生委

27、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第1类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A、从其他医疗机构紧急借用

B、从定点生产企业紧急借用

C、要求患者找其他医疗机构购买使用

D、对患者说明情况，请患者自行解决

28、不属于麻醉药品的是

A、蒂巴因

B、可待因

C、可卡因

D、咖啡因

29、下列关于药品标准的说法，错误的是

A、《中国药典》为法定药品标准

B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

30、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可销售或者进口的是

A、国内供应不足的药品

B、国家药品监督管理部门规定的生物制品

C、没有实施批准文号管理的中药材

D、生产新药或已有国家标准的药品

31、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A、非处方药只需列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

32、以下关于药品广告申请说法错误的是

A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关

33、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A、哌醋甲酯

B、羧甲司坦

C、布桂嗪

D、芬太尼

34、以下关于药品广告的内容的说法，不正确的是

A、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称

B、已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

C、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D、在有关药品功能疗效的宣传中，可以利用广告代言人做推荐、证明

35、从事生产、销售假药企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

A、1年内

B、3年内

C、5年内

D、10年内

36、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A、2倍以上5倍以下

B、3倍以上5倍以下

C、1倍以上3倍以下

D、1倍以上5倍以下

37、以下哪种行为处“没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款”

A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B、生产、销售假药的

C、生产、销售劣药的

D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

38、取得印鉴卡的医疗机构，未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由以下哪个部门进行处罚

A、卫生主管部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级以上药品监督管理部门

39、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A、刑事责任

B、行政处罚

C、民事责任

D、行政处分

40、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

A、第1类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械

答案部分

一、最佳选择题

19、【正确答案】B

【答案解析】乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

20、【正确答案】D

【答案解析】罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配。

21、【正确答案】D

【答案解析】国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。

22、【正确答案】C

【答案解析】地道药材应按传统方法进行加工。

23、【正确答案】D

【答案解析】目前国家免疫规划的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗以及各省、自治区、直辖市人民政府增加的免费向公民提供的疫苗。

24、【正确答案】C

【答案解析】药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。

25、【正确答案】C

【答案解析】购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，符合豁免办理《购用证明》情形的除外。

《购用证明》由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月。

购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。

《购用证明》只能在有效期内一次使用。

26、【正确答案】A

【答案解析】国家体育总局、商务部、卫生计生委、海关总署、国家食品药品监督管理总局于2016年12月30日联合发布2017年兴奋剂目录公告，《2017年兴奋剂目录》自2017年1月1日起施行。

27、【正确答案】A

【答案解析】医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第1类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。

28、【正确答案】D

【答案解析】D项咖啡因属于第二类精神药品。

29、【正确答案】B

【答案解析】生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

30、【正确答案】B

【答案解析】指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。

31、【正确答案】A

【答案解析】药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。

32、【正确答案】C

【答案解析】药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

33、【正确答案】B

【答案解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。A属于第1类精神药品，CD属于麻醉药品。

34、【正确答案】D

【答案解析】药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：

1.表示功效、安全性的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

2.说明治愈率或者有效率的。

3.与其他药品的功效和安全性进行比较的。

4.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的。

5.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的。

6.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的。

7.含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的。

8.其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最.先进制法”等。

9.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

10.利用广告代言人做推荐、证明。

35、【正确答案】D

【答案解析】从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

36、【正确答案】A

【答案解析】生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

37、【正确答案】C

【答案解析】生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

38、【正确答案】A

【答案解析】取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：

①未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。

39、【正确答案】B

【答案解析】行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。

40、【正确答案】A

【答案解析】第1类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

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