2019年执业药师考试《药事法规》基础练习3

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一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

1.刘某，药学本科毕业后，在医院药剂科工作2 年，然后在药品零售企业工作2年，关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，错误的是( )。

A.刘某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.刘某称为执业药师后，应在注册有效期满前3 个月办理再注册手续

C.若刘某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册

D.刘某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品临床应用管理

D.药品召回

3.2020年深化医药卫生体制改革的主要目标，表述错误的是( )。

A.居民人均预期寿命比2015年提高一岁，孕产妇死亡率下降到18/10万，婴儿死亡率下降到7.5‰，5岁以下儿童死亡率下降到9.5‰

B.个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到28%左右

C.逐步实现医保省级统筹，基本医保政策范围内报销比率稳定在75%左右

D.形成1家年销售额超过500亿元的超大型药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的95%以上。

4.根据《关于组织开展小品种种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地，下列说法错误的是( )。

A.选择认定符合条件的药品生产企业，建设小品种药集中生产基地

B.通过行政命令解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题

C.支持企业集中产业链上下游优质资源，推动落实集中生产基地建设

D.整合利用现有产业资源，发挥集中生产规模效应，保障小品种药持续稳定供应

5.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。

A.含有国家频危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药

6.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是( )。

A.公安部

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化部

D.中医药管理部门

7.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起( )内提出，法律另有规定的除外。

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

8.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是( )。

A.法律，部门规章，行政法规，规范性文件

B.法律，行政法规，部门规章，规范性文件

C.部门规章，行政法规，规范性文件，法律

D.规范性文件，部门规章，行政法规，法律

9.下列选项中不是行政强制执行的方式(　)。

A.加处罚款或者滞纳金

B.划拨存款、汇款

C.限制公民人身自由

D.排除妨碍、恢复原状

10.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是( )。

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的

11. 根据《药品注册管理办法》下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

A.国卫药注字 K20160008

B.国药准字 S20143005

C.国食药准字 Z20163026

D.国食药监字 H201300085

12.根据《药品生产质量管理规范(2010 版)》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括( )。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队、仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规程

13.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是( )。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

14.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是( )。

A.甲医疗机构

B.丙药品生产企业

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是( )。

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

16.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是( )。

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

17.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行) ，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是( )。

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场、没有供应的中药注射剂

18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是( )。

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

19.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

20.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( )。

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

【参考答案】

一、最佳选择题

【1-5】CCDBC 【6-10】CDBCD

【11-15】BCABB 【16-20】DACAD

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