2019年执业药师考试《药事法规》基础练习2

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21.根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求，下列说法错误的是( )。

A.要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理

B.特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录

C.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于100%。

D.对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理

22.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的是( )。

A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C.红色专有标识用于甲类非处方药

D.绿色专有标识用于乙类非处方药

23.下列关于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的说法，错误的是( )。

A.基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类

B.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙类

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

24.关于中药饮片管理的说法，错误的是( )。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调制人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

25.关于毒性中药饮片定点生产和经管管理行为的说法，错误的是

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2-3个定点生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、转账、专用衡器，双人双锁保管

26.根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，国家实行特殊管理的药品不包括( )。

A.血液制品 B.麻醉药品

C.精神药品 D.医疗用毒性药品

27.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构再继续使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第1类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

28.药品类易制毒化学品不包括( )。

A.消旋麻黄碱

B.麻黄碱

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

29.谭某，女39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配

30. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间( )。

A.至超过疫苗有效期2年

B.至超过疫苗有效期5年

C.不得少于2年

D.不得少于5年

31.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

32.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

B.某药品的通用名字字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

C.某药品的商品名字字体以单字面积计算等于通用名所用字体的二分之一

D.某药品的注册商标字体以单字面积计算等于通用名所用字体的三分之一

33.下列药品广告发布行为，符合规定的是( )。

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宜传服用三个疗程心脏病治愈率达90%

B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

C.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

34.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是( )。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

35.根据反不正当竞争法律制度的规定，下列各项中，不属于经营者不正当有奖销售行为的有( )。

A.采用谎称有奖的方式进行有奖销售

B.采用故意让内定人员中奖的方式进行有奖销售

C.所设奖的种类或奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖

D.抽奖式附奖销售的最高奖金金额达到4000元

36.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括( )。

A.使用方法说明书

B.主要成分

C.与竞争对手产品的比较资料

D.售后服务或者服用的超容、规格、费用

37.下列情形中，应按假药论处的是( )。

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

38.根据最高院、最高检《办理危害药品安全刑事案件司法解释》规定：下列行为应当依法从重处罚的是( )。

A.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的

B.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

C.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的

D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药物

39.根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期为( )。

A.一年 B.两年 C.三年 D.五年

40.特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理说话正确的是( )。

A.《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国食药监总局注册

B.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食药监部门批准

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经省级食药监部门注册。

D.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

21.C

解析：接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

22.A

23.B

解析：(1)基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类;工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类;A正确，B错误当选。(2)“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品;C正确。(3)“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品;D正确。

24.B

解析：医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地“设区的市级药监部门”备案。

25.A

解析：(1)对于一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂、雄黄、附子等，要全国集中统一定点生产，供全国使用。(2)毒性中药饮片必须实行“专人、专库(柜)、专账、专用衡器”，“双人双锁”保管。(3)定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。

26.A

解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

27.C

解析：(1)全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售“麻药和精一”，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。(2)麻醉药品和第1类精神药品：不得零售。(3)罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。(4)经所在地设区的市级药监部门批准：实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事“第二类精神药品”零售业务。

28.C

解析：药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：(1)麦角酸;(2)麦角胺;(3)麦角新碱;(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)。

29.B

解析：严禁药品零售企业销售“胰岛素以外”的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

30.D

解析：疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年;D当选。

31.D

解析：药品说明书内容:(1)药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味。(2)注射剂和非处方药：还应当列出所用的“全部”辅料名称。(3)药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。(4)药品说明书和标签中禁止使用：未经注册的商标;未经“国药监部门”批准的药品名称。

32.C

解析：(1)外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字，样式：外。药品标签中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药品标识可以单色印制。(2)药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。但要与其背景形成强烈反差的要求。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。(4)注册商标 应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/4。

33.C

解析：(1)药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现说明表示功效的断言或保证的、治愈率或者有效率等情形。(2)以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。(3)在针对未成年人的大众传播传媒上不得发布药品广告。

34.C

解析：药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：(1)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;(2)含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的。

35.D

解析：不正当有奖销售行为：(1)所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖;(2)采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售(3)抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元。

36.C

解析：消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

37.D

解析：按假药论处的情形：(1)“国药监部门”规定禁止使用的;(2)必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。P224

38.D

解析：应当酌情从重处罚的情形包括：①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的; ③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;⑦其他应当酌情从重处罚的情形。

39.D

解析：《医疗器械经营许可证》有效期为“5年”。

40.A

解析：(1)《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照“药品管理的要求”予以对待;规定该类食品应当经“国食药监总局”注册，A正确。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向“省级食药监部门”备案，B错误。(3)婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经“国食药监部门”注册，C错误。(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，D错误。

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