2018年执业药师《药事法规》抢分试题2

>>执业药师考试试题：2018年执业药师《药事法规》抢分试题2

>>执业药师精品课程培训

二、配伍选择题

1、A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第1D.进德修业，珍视声誉

<1> 、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了A B C D

<2> 、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了A B C D

2、A.深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

<1> 、药品生产环节重大改革的关键是A B C D

<2> 、药品使用环节重大改革强调的是A B C D

<3> 、药品流通环节重大改革的重点是A B C D

3、A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序

<1> 、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A B C D

<2> 、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是A B C D

4、A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章

<1> 、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是A B C D

<2> 、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A B C D

<3> 、《药品注册管理办法》属于A B C D

5、A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

<1> 、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A B C D

<2> 、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A B C D

6、A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量

<1> 、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为A B C D

<2> 、医疗机构为住院患者开具第1类精神药品处方，每张处方用量要求为A B C D

<3> 、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过A B C D

7、A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级

<1> 、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于A B C D

<2> 、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A B C D

8、A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查

<1> 、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的A B C D

<2> 、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A B C D

<3> 、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的A B C D

9、A.清斗并记录B.专柜或者专区存放C.另设专斗存放D.审核药品合法性

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业

<1> 、不同批号的饮片装斗前应A B C D

<2> 、采购首营品种应A B C D

<3> 、对拆零药品应A B C D

10、A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定

<1> 、等待出库装运的药品应标示A B C D

<2> 、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染该药品应标示A B C D

11、A.1年   B.2年  C.5年   D.3年

<1> 、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A B C D

<2> 、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为A B C D

<3> 、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A B C D

12、A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草

<1> 、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是A B C D

<2> 、根据《野生药材资源保护管理条例》，不得采猎的野生物种药材是A B C D

<3> 、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分为各级药材公司负责经营管理，不得出口的是A B C D

13、A.30年    B.7年   C.20年    D.10年

<1> 、中药一级保护品种的低保护年限是A B C D

<2> 、中药二级保护品种的低保护年限是A B C D

14、A.三唑仑片  B.麦角胺 C.氯硝西泮片  D.盐酸布桂嗪注射液

<1> 、根据《麻醉药品品种目录》，属于麻醉药品的是 A B C D

<2> 、根据《精神药品品种目录》，属于第1类精神药品的是 A B C D

<3> 、属于药品类易制毒化学品的是 A B C D

<4> 、属于第二类精神药品的是 A B C D

15、A.白底蓝字   B.天蓝色与白色相间   C.白底绿字   D.红底白字

<1> 、麻醉药品专用标志颜色是  A B C D

<2> 、药品标签中的外用药标识   A B C D

16、A.评价抽验  B.指定检验 C.监督抽验   D.注册检验

<1> 、在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为属于  A B C D

<2> 、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于  A B C D

17、A.该药品与其他药品合并用药的注意事项

      B.服用药品对于临床检验的影响

      C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

      D.禁止应用该药品的疾病情况

<1> 、应列在【不良反应】项下的内容是  A B C D

<2> 、应列在【注意事项】项下的内容是  A B C D

18、A.非处方药   B.精神药品 C.处方药  D.医疗机构制剂

根据《药品广告审查发布标准》

<1> 、可以在大众传播媒介发布广告的药品是  A B C D

<2> 、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是  A B C D

<3> 、不能发布广告，但可以在市场上流通销售的药品是  A B C D

19、A.警告、罚金、没收非法财物

      B.没收违法所得、责令停产停业

      C.警告、记过、记大过

      D.降级、撤职、拘役

<1> 、全部属于行政处罚的是  A B C D

<2> 、全部属于行政处分的是   A B C D

20、A.报省级食品药品监督管理部门备案

       B.经省级食品药品监督管理部门注册

       C.报国家食品药品监督管理部门备案

       D.经国家食品药品监督管理部门注册

<1> 、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当  A B C D

<2> 、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当  A B C D

二、配伍选择题

1、【正确答案】 C

【答案解析】 依法执业，质量第1

执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中国执业药师职业道德准则，依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

【正确答案】 A

【答案解析】 尊重同仁，密切协作

执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

2、【正确答案】 C

【正确答案】 D

【正确答案】 B

【答案解析】 生产环节关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。

流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。

使用环节改革强调调整利益驭动机制，规范医疗和用药行为。

3、【正确答案】 C

【正确答案】 A

【答案解析】 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。

4、【正确答案】 A

【答案解析】 法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。

【正确答案】 B

【答案解析】 行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。

【正确答案】 D

【答案解析】 药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》等。《××管理办法》、《××管理规范》属于部门规章。注意区分地方政府规章，《××省××管理办法》、《××省××管理规范》属于地方政府规章。

5、【正确答案】 A

【答案解析】 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。

【正确答案】 C

【答案解析】 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

6、【正确答案】 D

【答案解析】 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

【正确答案】 A

【答案解析】 为住院患者开具的麻醉药品和第1类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

【正确答案】 B

【答案解析】 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

7、【正确答案】 D

【答案解析】 特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

【正确答案】 C

【答案解析】 限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

8、【正确答案】 B

【答案解析】 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

【正确答案】 D

【答案解析】 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

【正确答案】 C

【答案解析】 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

9、【正确答案】 A

【答案解析】 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

【正确答案】 D

【答案解析】 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

【正确答案】 B

【答案解析】 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

10、【正确答案】 C

【正确答案】 D

【答案解析】 待出库属于合格品应该是绿色标识;疑似污染应该是待确定标示黄色标识。

11、【正确答案】 B

【正确答案】 B

【正确答案】 A

【答案解析】 曲马多属于第二类精神药品，处方保存2年;儿科处方在零售药店调剂，处方保存2年;急诊处方保存1年。

12、【正确答案】 D

【答案解析】 二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。

【正确答案】 A

【答案解析】 A属于一级保护野生药材。《野生药材资源保护管理条例》规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。

【正确答案】 A

【答案解析】 A属于一级保护野生药材。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

13、【正确答案】 D

【答案解析】 中药保护品种的等级划分 对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

【正确答案】 B

【答案解析】 中药保护品种的等级划分 对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

14、【正确答案】 D

【答案解析】 《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种，具体有以下品种。

1.可卡因

2.罂粟秆浓缩物(包括罂粟果提取物、罂粟果提取物粉)

3.二氢埃托啡

4.地芬诺酯

5.芬太尼

6.氢可酮

7.氢吗啡酮

8.美沙酮

9.吗啡(包括吗啡阿托品注射液)

10.阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)

11.羟考酮

12.哌替啶

13.瑞芬太尼

14.舒芬太尼

15.蒂巴因

16.可待因

17.右丙氧芬

18.双氢可待因

19.乙基吗啡

20.福尔可定

21.布桂嗪

22.罂粟壳

【正确答案】 A

【答案解析】 目前，我国生产及使用的第1类精神药品有7个品种，具体有以下品种：

1.哌醋甲酯

2.司可巴比妥

3.丁丙诺啡

4.γ-羟丁酸

5.氯胺酮

6.马吲哚

7.三唑仑

【正确答案】 B

【答案解析】 目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：

(1)麦角酸;

(2)麦角胺;

(3)麦角新碱;

(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)

【正确答案】 C

【答案解析】 目前，目录确定的我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种，具体有以下品种。

1.异戊巴比妥

2.格鲁米特

3.喷他佐辛

4.戊巴比妥

5.阿普唑仑

6.巴比妥

7.氯氮(艹卓)

8.氯硝西泮

9.地西泮

10.艾司唑仑

11.氟西泮

12.劳拉西泮

13.甲丙氨酯

14.咪达唑仑

15.硝西泮

16.奥沙西泮

17.匹莫林

18.苯巴比妥

19. 唑吡坦

20.丁丙诺啡透皮贴剂

21.布托啡诺及其注射剂

21.咖啡因

23.安钠咖

24.地佐辛及其注射剂

25.麦角胺咖啡因片

26.氨酚氢可酮片

27.曲马多

28.扎来普隆

29.佐匹克隆

15、【正确答案】 B

【答案解析】 根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志。国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志样式颜色：天蓝色与白色相间，精神药品的专用标志样式颜色：绿色与白色相间。

【正确答案】 D

【答案解析】 外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字，样式：外。药品标签中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药品标识可以单色印制。

16、【正确答案】 B

【正确答案】 C

【答案解析】 监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。

17、【正确答案】 C

【答案解析】 【不良反应】

应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。

【正确答案】 B

【答案解析】 【注意事项】

列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况，(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。

滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

18、【正确答案】 A

【正确答案】 C

【正确答案】 B

【答案解析】 本组题考查的相关知识点：

处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品以及医疗机构制剂，不得发布广告，医院制剂不得在市场流通销售。

19、【正确答案】 B

【答案解析】 行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

【正确答案】 C

【答案解析】 行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

20、【正确答案】 C

【答案解析】 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

【正确答案】 D

【答案解析】 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册批准。

以上就是今天为大家整理的关于执业药师药事管理与法规的试题了，希望能够为紧张的你缓解一下情绪，小编也会在坦途网执业药师考试频道继续为大家更新考试冲刺题的，快进入刷题模式吧。