2018执业药师《药事管理法规》试题3

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模拟练习---A型题

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医疗卫生人才体系

『正确答案』D

『答案解析』

1.基本医疗卫生制度的主要内容

基本医疗卫生制度由医药卫生四大体系组成，四大体系是指公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。(公服 保 供)药品供应保障体系的要求。(4大体系)

2.加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。

药品供应保障体系的基础是

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

D.药品质量保障体系

『正确答案』A

下列说法错误的是

A.基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品

B.国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础，国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施

C.国家食品药品监督管理部门负责国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作

D.国家基本药物工作委员会办公室设在国家卫生和计划生育委员会，承担国家基本药物工作委员会的日常工作

『正确答案』C

国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.制定国家基本药物最高零售指导价格

『正确答案』D

『答案解析』

1.基本药物——适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能保障供应，公众可公平取得的药品;

2.2015年2月，国家卫生计生委，国家发改委等九部委，制定《国家基本药物目录管理办法》

3.国家基本药物工作委员会的职能：

协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题的部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家基本药物工作委员会

C.国家发展和改革委员会

D.工业和信息化部

『正确答案』B

下列可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.违背国家法律、法规或不符合伦理要求的

D.临床治疗首选的

『正确答案』D

『答案解析』

不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：

①含有国家濒危野生动植物药材的

②主要用于滋补保健作用，易滥用的;

③非临床治疗首选的;

④因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。

(不纳入：濒危、保健、非首选、不良反应、不合伦理)

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.中药保护品种

C.具有导致死亡的严重不良反应的药品

D.含有一级保护野生药材的中成药

『正确答案』D

原则上国家基本药品目录调整一次的时间是

A.1年 　　B.2年

C.3年 　　D.5年

『正确答案』C

中成药的分类依据

A.生理学

B.化学成分

C.临床药理学

D.功能

『正确答案』D

『答案解析』

国家基本药物目录构成：原则上每3年调整一次

2012年两版《国家基本药物目录》。2012年版目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。

第1部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类，第二部分是中成药，主要依据功能分类。

化学药品的分类依据

A.内科学

B.临床药理学

C.化学成分

D.功能

『正确答案』B

关于基本药物使用的说法，正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.基本药物报销比例可略高于非基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

『正确答案』D

『答案解析』

1.基本药物“全部(100%)”纳入“基本医疗保障药物”报销目录。报销比例“明显”高于非基本药物。

2.政府举办的“基层”医疗卫生机构“全部(100%)”配备和使用基本药物;零差率销售(零差价销售)

3.其他各类医疗机构首选基本药物并达到一定规定比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。

4.所有零售药店均应配备和销售基本药物。

应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

『正确答案』C

国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

『正确答案』A

模拟练习---B型题

A.统筹兼顾 　　B.公平与效率统一

C.立足国情 　　D.以人为本

深化医药卫生体制改革的基本原则的含义

1.把维护人民健康权益放在第1位

2.建立中国特色医药卫生体制

3.政府主导与发挥市场机制作用相结合

4.把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

『正确答案』D C B A

『答案解析』

深化医药卫生体制的基本原则

①坚持以人为本,把维护人民健康利益放在第1位

②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制

③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合

④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

A.中成药

B.生物制品

C.非临床治疗首选的药品

D.药品标准被取消的

1.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

2.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

『正确答案』C D

『答案解析』

应当从国家基本药物目录中调出：

①药品标准被取消的;

②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

③发生严重不良反应的;

④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

(调出情形：取消、撤销、不良反应、替代)

A.双信封制公开招标采购方式

B.定点生产的方式

C.多方参与的价格谈判方式

D.按国家现有规定采购

1.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式

2.独家生产药品的基本药物采购方式

3.免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式

『正确答案』ACD

『答案解析』

基本药物类型采购方式

1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物双信封制公开招标采购方式

2)独家生产药品公开透明、多方参与的价格谈判方式

3)用量小、市场短缺的基本药物通过招标采取定点生产等方式

4)妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购方式

5)麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购，确保公开透明

【提示】医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例

1.政府举办的基层医疗卫生机构应当

2.非政府举办的各类医疗机构应当

『正确答案』C D

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

1.负责基本药物监督性抽验工作的是

2.负责基本药物评价性抽验工作的是

『正确答案』C A

『答案解析』

基本药物质量监督管理：

1.国家食药监部门负责基本药物的评价性抽验;

2.各省级食药监部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于2次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行1次抽验;

3.“省级食药监部门”应当对生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。

模拟练习---X型题

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

B.普遍建立比较完善的医疗服务体系

C.普遍建立比较健全的医疗保障体系

D.普遍建立比较规范的药品供应保障体系

『正确答案』ABCD

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

『正确答案』ABCD

『答案解析』

国家基本药物目录的品种和数量调整应当据以下因素确定：

①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

②我国疾病谱变化;

③药品不良反应监测评价;

④国家基本药物应用情况监测和评估;

⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。

(需求保障疾病、不良监测评价)

国家基本药物目录包括

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中草药

『正确答案』ABC

属于国家基本药物制度补偿模式的是

A.政府全额补贴

B.以奖代补

C.多种渠道

D.收支两条线

『正确答案』ABCD

以上就是小编今天整理的《药事管理法规》的模拟试题了。小编认为，考试的冲刺阶段，需要回归知识点，并通过试题进行巩固和练习。如果还想了解更多执业药师考试知识点，请登录坦途网执业药师考试频道。