执业药师药事管理法规考试备考模拟题四

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一、A型题

1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B )

A. 卫生要求 B. 药用要求

C. 化学纯要求 D. 无菌要求

2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( D )

A. 保护药品 B. 信息传递

C. 提高效率 D. 宣传药品

3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得( B )后方可生产

A.药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证

C. 药包材生产企业许可证 D. 药包材批准文号

4. 首次进口的药包材，须取得( C )核发的《进口药包材注册证书》

A. 省级药监部门 B. 省级质检部门

C. 国家药监部门 D.国家质检部门

5. 药品包装、标签、说明书必须按照( A )规定的要求印制

A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局

C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅

6.中药材包装上，必须注明( A )

A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. 品名、产地、调出单位、发往单位

C. 品名、产地、日期、质量等级

D. 品名、日期、调出单位、质量等级

7.药品包装、标签、说明书必须按照(D )规定的要求印制

A.本企业质量管理部门 B. 市级药监机构

C. 省级药监部门 D. 国家药监部门

8. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于( B )

A. 1：1 B. 1:2

C. 1：3 D. 1：4

9.中药蜜丸蜡壳至少要标注( A )

A. 药品名称 B. 规格

C.用法用量 D. 生产批号

10. 药品广告的审查批准机关是( B )

A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局

C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅

三、X型题

26.药品内包装标签上至少要标注( ABE)

A. 药品名称 B. 规格 C. 适应征

D.用法用量 E. 生产批号

27. 药品说明书上不可缺少的项目是(CE )

A. 药理毒理 B. 药代动力学

C. 药物相互作用 D. 不良反应 E. 孕妇及哺乳期妇女用药

28.下列说法正确的是( BDE)

A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

29.根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是(ABCD )

A.”阿莫西林牌” B. 扑热息痛牌 C.”神效牌”去痛片

D.”补钙牌”钙片 E. “朴盖”牌钙片

30. 下列药品中,不得发布广告的是(BD )

A.新药 B. 处方药 C.非处方药

D.毒性药品 E.医院制剂

以上就是本次执业药师考试的相关模拟题练习，希望大家可以准确的记住考点内容，掌握考点有关出题方式。相信对于药事管理法规的知识点大家都有了进一步的了解，而邀请大家放心，坦途网执业药师考试频道会陆续为大家更新习题的练习哦~也可以避免“空题期”每题做的尴尬事间发生。