执业药师药事管理法规考试备考模拟题三

>>执业药师考试模拟题：执业药师药事管理法规考试备考模拟题三

>>执业药师精品课程推荐

1根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A、公共卫生保障体系

B、医疗服务体系

C、医疗保障体系

D、药品供应体系

E、医疗卫生人才体系

标准答案：E

考生答案：E

2根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括

A、药品国别码

B、药品类别码

C、药品本体码

D、药品监管码

E、校验码

标准答案：D

3下列规范性文件中，法律效力最高的是

A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B、《医疗机构药事管理规定》

C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E、《药品注册管理办法》

标准答案：A

4药品生产中的职业道德要求不包括

A、保证生产，社会效益与经济效益并重

B、质量第1，自觉遵守规范

C、保护环境，保护药品生产者的健康

D、规范包装，如实宣传

E、指导用药，做好药学服务

标准答案：E

5根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

A、药理标准

B、化学标准

C、药用要求

D、生产要求

E、卫生要求

标准答案：C

6根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是

A、药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B、药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

D、药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

E、药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

标准答案：C

7根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

A、擅自添加矫味剂

B、批号更改为“110801”

C、以淀粉冒充感冒片

D、片剂表面霉迹斑斑

E、适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的

标准答案：D

8根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以

A、含有不科学的表示功效的保证

B、利用学者的名义证明功效

20根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

A、国务院卫生行政部门

B、国家药品监督管理部门

C、国家发展和改革宏观调控部门

D、省级药品监督管理部门

E、省级卫生行政部门

标准答案：B

C、利用国家机关的名义证明功效

D、利用医药科研单位的名义证明功效

E、用动漫形象表示功效

答案解析：答案：E

解析：药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，故A错误。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，故BCD错误。E法律没有限制规定，故选E。

标准答案：E

9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是

A、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准

C、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

D、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

E、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

标准答案：B

10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

A、10 年

B、7 年

C、6 年

D、5 年

E、3 年

标准答案：D

11根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是

A、10 年

B、7 年

C、6 年

D、5 年

E、3 年

标准答案：C

12根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C、具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第1类精神药品的能力

D、具有保证麻醉药品和第1类精神药品安全经营的管理制度

E、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

标准答案：B

13根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第1类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A、从其他医疗机构紧急借用

B、从定点生产企业紧急借用

C、让患者到其他医疗机构购买

D、对患者说明情况，自行解决

E、从领近借毒所紧急调用

标准答案：A

14取得《麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件

A、有公安报警系统联网报警装置

B、具有相关诊疗科目

C、具有一定能力的主治以上医师

D、具有兼职从事麻醉药品和第1类精神药品管理的药学专业技术人员

E、有专用的计算机管理系统

标准答案：B

15根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A、每次处方剂量不得超过二日常用量

B、调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

C、对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D、药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

E、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

标准答案：E

16根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第1类疫苗的是

A、国家规定免疫规划受种的疫苗

B、公民自费并自愿受种的疫苗

C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

E、县级人民政府组织的应急接种的疫苗

答案解析：答案：B

解析：(1)第1类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗。包括：①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。A、C、D、E均属于第1类疫苗。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。B属于第二类疫苗，故选B。

标准答案：B

17根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

A、国家药品监督管理部门

B、国家人力资源和社会保障部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级人力资源和社会保障部门

E、设区的市级药品监督管理部门

标准答案：C

18根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是

A、50%

B、60%

C、80%

D、90%

E、100%

标准答案：E

19根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

A、安全性评估结果

B、药物经济学

C、临床药理学

D、药品通用名称

E、临床治疗首选程度

标准答案：C

21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是

A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C、红色专有标识用于甲类非处方药

D、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

E、绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

标准答案：D

22根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

A、药品金额

B、临床诊断

C、药品用法用量

D、药品名称

E、药品数量

标准答案：B

23根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第1类精神药品的调剂需要的人员是

A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第1类精神药品调剂资格的

C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第1类精神药品调剂资格的

E、经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

标准答案：D

24根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

A、国药准字 J20090005

B、国药准字 H20090016

C、国药准字 S20090012

D、国药准字 Z20090003

E、国药准字 X20090017

标准答案：C

25根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A、药品经营企业

B、药品使用单位

C、药品生产企业

D、药品监督管理部门

E、药品研究机构

标准答案：C

26根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A、药品批发企业跨省新增仓库

B、药品零售企业变更经营方式

C、药品经营企业变更法定代表人

D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

答案解析：答案：B

解析：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。A、C、D、E属于许可事项变更的类型。B药品零售企业变更经营方式需要重新办理《药品经营许可证》，故选B。

标准答案：B

27根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

D、《药品经营许可证》被依法宣布无效

E、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

标准答案：C

28《药品经营许可证管理办法》适用于

A、《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

B、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

C、《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D、《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

E、《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

标准答案：B

29根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

A、在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

B、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送乙类处方药

C、临时超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

D、采用邮售方式直接向公众销售处方药

E、购进和销售医疗机构配制的制剂

标准答案：B

30根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

A、销售本企业生产的药品

B、销售本企业受委托生产的药品

C、不以订货会方式现货销售药品

D、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

E、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

标准答案：B

31根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印制，有效期为5年

D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

E、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

标准答案：B

32根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是

A、本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

B、本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

C、医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药

D、本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

E、本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

标准答案：D

33根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

A、制剂名称

B、制剂配制工艺

C、制剂规格

D、制剂批号

E、制剂数量

标准答案：B

34根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

A、按生产、销售劣药处罚委托方

B、按生产、销售劣药处罚受托方

C、按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D、按生产、销售假药处罚委托方或受托方

E、按生产、销售假药处罚委托方和受托方

标准答案：E

35根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A、中成药

B、处方药

C、新药

D、注射剂

E、生物制品

标准答案：D

36根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括

A、用药的剂量

B、用药次数

C、用药的计量方法

D、药品的装量

E、疗程期限

标准答案：D

37根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

C、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

标准答案：B

38根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由

A、执业医师开具

B、定点零售药店执业药师开具

C、社区医护人员开具

D、定点医疗机构医师开具

E、定点零售药店药师开具

标准答案：D

39根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

A、人血白蛋白

B、氨茶碱

C、可待因片

D、狂犬疫苗

E、龙胆泻肝丸

标准答案：C

40根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

A、人身安全不受损害

B、知悉所购买商品的真实情况

C、自主选择商品

D、无理由退货

E、公平交易

标准答案：D

【41~42题】

A 国家药品监督管理部门

B 省级药品监督管理部门

C 中国食品药品检定研究院

D 省级药品检验机构

E 市级药品检验机构

41负责基本药物监督性抽验工作的是

A B C D E

标准答案：B

42负责基本药物评价性抽验工作的是

A B C D E

标准答案：A

【43~46题】

A 卫生行政部门

B 国家发展和改革宏观调控部门

C 人力资源和社会保障部门

D 工业和信息化管理部门

E 商务管理部门

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

43负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A B C D E

标准答案：D

44负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

A B C D E

标准答案：C

45负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

A B C D E

标准答案：E

46负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是

A B C D E

标准答案：A

【47~50题】

A 中国药典

B 企业标准

C 注册标准

D 行业标准

E 炮制标准

47国家药品标准的核心是

A B C D E

标准答案：A

48每5年修订一次的是

A B C D E

标准答案：A

49国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

A B C D E

标准答案：C

50省级食品药品监督管理局制定的标准是

A B C D E

标准答案：E

以上就是本次执业药师考试的相关模拟题练习，希望大家可以准确的记住考点内容，掌握考点有关出题方式。相信对于药事管理法规的知识点大家都有了进一步的了解，而邀请大家放心，坦途网执业药师考试频道会陆续为大家更新习题的练习哦~也可以避免“空题期”每题做的尴尬事间发生。