执业药师《药事管理与法规》考前预测卷（2）

下面是坦途执业药师考试网分享的《药事管理与法规》考前预测卷的部分多选题内容，欢迎考生前来学习。   

[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括

A.警告，责令改正

B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

D.处药品销售金额2倍以上到5倍以下罚款

102[多选题] 根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D.用于预防和治疗特殊疾病的

103[多选题] 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

104[多选题] 药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括

A.仁爱救人，文明服务

B.济世为怀，清廉正派

C.严谨治学，理明术精

D.谦让谨慎，独立创新

105[多选题] 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可

B.药品临床研究许可

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

106[多选题] 药师发现处方用药不适宜的是

A.与疾病不相符

B.用药超剂量

C.有重复用药

D.应该实行皮试的药物没有皮试

107[多选题] 设定和实施行政许可原则包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.信赖保护原则

D.便民和效率原则

108[多选题] 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

109[多选题] 《国家药品安全“十二五“规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求

110[多选题] 药品生产的职业道德要求包括

A.保证生产，社会效益与经济效益并重

B.质量第一，自觉遵守规范

C.保护环境，保护药品生产者的健康

D.规范包装，如实宣传