药事管理与法规：药品界定、特性及安全风险

>>执业药师考试高频考点：药事管理与法规：药品界定、特性及安全风险

>>执业药师超级高端集训营

每一场考试都有自己的考试范围，在这个范围里面，存在很多知识点。要想熟记这些知识点很难，但是要想熟记重要知识点相比来说比较容易。例如执业药师药事管理与法规这门考试，考点就有所侧重，不知道的小伙伴可以跟小编一起去看看。

药品界定、特性及安全风险。

1、药品界定

特指人用药品，不包括兽药和农药;

药品的法定范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等;

药品：药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材;

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品：体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。

2、药品特性

(1)有效性

(2)安全性

(3)稳定性

(4)均一性

3、药品安全风险

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应;

②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。

以上就是执业药师药事管理与法规需要掌握的部分考点，考生在掌握这些知识点的同时结合相应的习题练习，就可以更好理解相关知识点。距离考试还有大约4个月时间，相对来说时间较为充裕，即使是没有准备好的小伙伴同样可以利用这段时间进行补救。如果还有其他方面的疑问，也可以通过坦途网执业药师考试频道进行详细了解，小编会及时更新考生需要的内容。