2018执业药师药事管理与法规重要考点汇总五

>>执业药师药事管理与法规考试：2018执业药师药事管理与法规重要考点汇总一

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每年参加执业药师考试的考生都会被药事管理与法规考试的考点汇总所吸引，今年也不例外。小编为大家整理了这场考试的一些重要考点，话不多说，马上展开复习吧。

执业药师资格考试与注册管理

(一)执业药师资格考试

1.考试管理和政策安排

(1)考试实行：全国统一大纲、统一命题、统一组织。

(2)一般每年举办 “一次”。

(3)凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意，携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。

(4)考试时间安排

报名时间：一般为每年的3至6月份

考试时间：每年的10月份

单科时间：分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时

2.报名条件

(1)报名条件：药学、中药学或相关专业;中专工作满“七”年;大专工作满“五”年;本科工作满“三”年;硕士(含学士学位、研究生班)工作满“一”年;博士工作满“零”年。

【小贴士】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

【关键词】“中大本硕博：七五三一零”

3.考试科目及周期

(1)考试成绩管理以“两年”为一个周期。

(2)免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

4.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料：

(1)提交身份证明;(2)国家教育部认可的相应专业学历或学位证书;(3)相应专业机构从事相关专业工作年限的证明;(4)台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

(二)执业药师注册管理

1.注册要求

(1)我国执业药师实行 “注册制度”。

(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

【小贴士】机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

(3)取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以“执业药师身份执业”。

(4)注册管理

①注册管理机构：国家药品监督管理局

②注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

(5)执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的“执业类别、执业范围”执业。

(6)注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。

2.注册条件

(1)申请注册执业药师必须具备的条件：

①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。

【小贴士】 再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的：还应提交继续教育学分证明。

(2)不予注册申请的情形：

①不具备“完全民事行为能力”的;②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日“不满2年”的;③受过取消执业药师执业资格处分“不满2年”的;④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。

3.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

(1)一般条件：《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。

(2)特有条件：①出具《台港澳人员就业证》;②香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

4.注册程序

(1)首次注册与再次注册

(2)注册有效期

①执业药师注册有效期：为“三年”。

②再注册：有效期满“前三个月”，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

【小贴士】 办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交 “新执业单位”合法开业证明。

(3)变更注册

①执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。

②注册机构应当自受理变更注册申请之日起“7个工作日内”作出准予变更注册的决定。

③变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期“不变”。

(4)注销注册情形：

①死亡或被宣告失踪的;②受“刑事处罚”的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受“开除”行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

【小贴士】 注销手续由执业药师 “本人或其所在单位”向注册机构申请办理。

5.网上申报办理程序

国食药监部门于2008年1月运行执业药师注册管理网络信息系统，实现执业药师注册行政许可项目的：网上申报、网上审批、网上公告、网上监督。

执业药师药事管理与法规考点的具体内容，大家都掌握了吗？还有一个办法就是在背诵的基础上加上自己的理解，可以提高复习效率。如果遇到了困难，欢迎通过坦途网执业药师考试频道进行咨询，小编也会及时更新考试方面的资料。