2018年执业药师药事管理与法规考前小练二
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医生在我们的日常生活中是必不可缺的一个角色,基于这样的需求。很多人报考医学类考试,希望可以做心目中理想的职业。接下来,小编就整备了几套执业药师考试模拟题,供大家练习。
1、关于药品说明书规定的说法,错误的是
A、非处方药只需列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
答案: A
【解析】药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。
2、国家规定有专用标识的是
A、麻醉药品、外用药品
B、非处方药品、精神药品
C、医疗用毒性药品、放射性药品
D、以上都是
答案: D
【解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
3、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关在发现后应当
A、撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B、保留撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C、撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D、保留撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请
答案: C
【解析】对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
4、根据消费者权益保护法,以下表述错误的是
A、消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利
B、消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
C、消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利
D、消费者在购买、使用商品时,享有要求经营者提供生产成本的权利
答案: D
【答案解析】D不属于消费者的权利。
5、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和一类精神药品,逾期不改正的,可处
A、5万元~10万元的罚款
B、2万元~5万元的罚款
C、5000元~2万元的罚款
D、5000元~1万元罚款
答案: B
【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第67条的规定,定点生产企业违反麻醉药品和精神药品管理规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第69条的规定,定点批发企业违反麻醉药品和精神药品的管理规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处两万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;
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