2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺卷4

>>执业药师考试模拟题：2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺卷4

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很多小伙伴报名参加了执业药师考试，而执业药师考试内容包括药事管理与法规。为了帮助大家更好巩固知识点，小编整理了几道习题供大家参考。

1、某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行临床药学监测

D、撤销进口药品注册证

答案：D

【解析】国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

2、由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

A、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品

B、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D、新型农村合作医疗药品目录

答案：B

【解析】《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第七条：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。

3、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由

A、定点医疗机构医师开具

B、定点零售药店执业药师开具

C、乡镇卫生院全科医师开具

D、个体诊所医师开具

答案：A

【解析】外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。

4、根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A、经营人员

B、营业场所

C、经营类别

D、受理通知书

答案：C

【解析】从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

5、药师调剂处方时必须做到“四查十对”，以下“查”与“对”对映正确的是

A、查处方，对药名、剂型、规格、数量

B、查配伍禁忌，查药品，对药名、剂型、规格、数量

C、查药品，对科别、姓名、年龄;查药品

D、查用药合理性，对临床诊断。

答案：D

【解析】药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

6、关于非处方药专有标识，说法错误的是

A、非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC3个英文字母的组合

B、红色专有标识用于乙类非处方药品，绿色专有标识用于甲类非处方药品

C、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

D、非处方药药品标签、使用说明书，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

答案：B

【解析】非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。

7、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A、依法开办的药品零售连锁企业

B、具有负责网上实时咨询的执业药师

C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D、获得国家药品监管部门的批准

答案：D

【解析】省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。

8、根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B、中药材和中药饮片可以同库存放

C、按包装标示的温度要求储存药品

D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

答案：B

【解析】此题需要注意B的正确说法是“中药材和中药饮片分库存放”不是“中成药”。

第八十五条：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

(一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

(二)储存药品相对湿度为35%～75%;

(三)在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色;

(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装;

(六)药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米;

(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;

(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;

(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;

(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放;

(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;

(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

9、不符合零售药店要求的是

A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年

C、储存中药饮片应当设立专用库房

D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

答案：B

【解析】企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备

A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称

B、中药学专业初级以上专业技术职称

C、本科以上学历且具备调剂员资格

D、执业药师资格

答案：D

【解析】新版GSP一百二十八条：零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。注意：零售企业法定代表人或者企业负责人不要求工作经验，但是批发企业质量负责人和质量管理部门负责人要求3年工作经验。

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