2018执业药师考试《药事管理与法规》题7

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6、A.处方药信息

B.医疗器械信息

C.医疗机构制剂

D.非处方药信息

<1> 、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

<2> 、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

7、A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

根据《药品经营质量管理规范》

<1> 、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

<2> 、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

<3> 、《药品经营许可证》的有效期为

8、A. 坚持以人为本、为人类健康服务

B. 自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来

C. 继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合

D. 继承、创新、现代化、国际化

<1> 、中药创新体系建设的根本宗旨是

<2> 、中药创新体系建设新时期科技工作方针

<3> 、中药创新体系建设的基本原则

<4> 、中医药创新发展的基本任务是

9、A.立即停止销售

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处置措施

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

<1> 、接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

<2> 、接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

<3> 、提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应

10、A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于

<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

6、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

<2>、【正确答案】 C

7、<1>、【正确答案】 A

【答案解析】

企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

<2>、【正确答案】 A

【答案解析】

企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】

《药品经营许可证》有效期为5年。

8、<1>、【正确答案】 A

【答案解析】

坚持以人为本、为人类健康服务的根本宗旨，按照“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”的新时期科技工作方针

坚持“继承与创新并重、中医中药协调发展、现代化与国际化相互促进、多学科结合”的基本原则，推动中医药传承与创新发展。

中医药创新发展的基本任务是：“继承、创新、现代化、国际化”。

<2>、【正确答案】 B

<3>、【正确答案】 C

<4>、【正确答案】 D

9、<1>、【正确答案】 C

<2>、【正确答案】 D

<3>、【正确答案】 A

【答案解析】

考试注意不同部门多对应的不同处理方式。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

10、<1>、【正确答案】 C

【答案解析】

指定检验

是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。

<2>、【正确答案】 A

【答案解析】

药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布;对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。

<3>、【正确答案】 B

【答案解析】

药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。

<4>、【正确答案】 C

【答案解析】

指定检验

是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。

以上就是今天分享的2018年执业药师练习题的内容了，了解更多考试相关资讯可以登录坦途网执业药师频道，在这小编提前祝大家考试成功。