2018年执业药师《药事管理与法规》习题20-2

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21.不属于医疗用毒性药品的是

A.砒霜

B.斑蝥

C.洋金花

D.阿托品

E.舒乐安定

正确答案:E

22.第一类精神药品的处方每次

A.不超过二日常用量，处方留存两年备查

B.不超过三日常用量，处方留存两年备查

C.不超过五日常用量，处方留存两年备查

D.不超过七日常用量，处方留存两年备查

E.由定点零售药店供应，每次限供一次剂量

正确答案:B

23.依据《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》规定：凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验有一批次达不到国家药品标准，或地方药品标准，并经复检后仍不合格的，要坚决依法

A.停产整顿

B.限期改进

C.撤销其药品生产批准文号

D.罚款并给予警告处分

E.吊销《药品生产企业许可证》

正确答案:C

24.不符合《药品生产质量管理规范》规定要求的是

A.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

B.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

C.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

D.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

正确答案:E

25.中药品种一级保护的保护期限可分别为

A.20年、10年、5年

B.30年、20年、10年

C.30年、25年、20年

D.25年、20年、15年

E.10年、7年、5年

正确答案:B

26.《中华人民共和国药品管理法》规定，“新药”是指

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未使用过的药品

D.我国未生产过的药品

E.我国未研究过的药品

正确答案:D

27.《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销量和信誉程度

C.质量、销量和市场占有率

D.质量、疗效和不良反应

E.产量、销量和竞争能力

正确答案:D

28.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)，接受新药技术转让的生产企业必须取得

A.“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”

B.“药品生产企业合格证”和“药品生产企业许可证”

C.“药品生产企业合格证”和“药品GMP证书”

D.“药品生产企业合格证”、“药品生产企业许可证”和“营业执照”

E.“技术转让合同书”、“营业执照”和“药品GMP证书”

正确答案:A

29.下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施办法》

C.《药品生产质量规范》

D.《医疗用毒性药品管理办法》

E.《麻醉药品管理办法》

正确答案:E

30.根据卫生部有关规定，医院对药品的经济管理实行

A.金额管理，季度统计，实耗实销的管理办法

B.金额管理，重点统计，实耗实销的管理办法

C.控制加成，按月统计，实报实销的管理办法

D.总量控制，加成留取，超额上交的管理办法

E.金额管理，控制加成，实报实销的管理办法

正确答案:B

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