2018年执业药师《药事管理与法规》习题12-3
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三、综合分析选择题
根据以下材料,回答81-83题
湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186,325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。
81[单选题] 关于复方磷酸可待因口服液零售管理,不正确的是
A.设置专柜由专人管理、专册登记
B.列入必须凭处方销售的处方药管理
C.除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装
D.如发现销售超道正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液,需登记身份证号
82[单选题] 湖北诺盛医药有限公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理规定,不正确的是
A.未从定点生产企业购进
B.现金交易
C.未建立销售档案
D.未核实资质文件和采购人员身份证明
83[单选题] 湖北诺盛医药有限公司未按照《药品经营质量管理规范》经营药品,致使含特殊药品复方制剂药品去向不明,对其作出处罚的单位应是
A.国家食品药品监督管理部门
B.湖北省食品药品监督管理部门
C.国家卫生行政机关
D.湖北省卫生行政机关
根据以下材料,回答84-87题
基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。
84[单选题] 实旌基本药物制度的目标不正确的是
A.提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求
B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义
C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制
D.规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担
85[单选题] 基本药物制度补偿模式,以奖代补是指
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户,其部分支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
86[单选题] 基本药物制度补偿模式,收支两条线是指
A.中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户,其部分支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
87[单选题] 为减轻群众看病经济负担,要严格监管药品价格过高过快增长,其中基本药物的采购环节监管就尤为重要。基本药物采购的相关责任主体是
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
根据以下材料,回答88-90题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
88[单选题] 卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于
A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
89[单选题] 根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是
A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
90[单选题] 监督抽验的含义是
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
根据以下材料,回答91-94题
王某药学专业中专毕业,在医院药房已连续从事药学专业23年,且已聘为副主任药师。
91[单选题] 按照国家有关规定,王某参加执业药师免试科目是
A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)
B.药学专业知识(一)和药事管理与法规
C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能
D.药学专业知识(二)和药事管理与法规
92[单选题] 王某取得执业药师资格后,不予注册的情形不包括
A.经执业单位同意
B.不具备完全民事行为能力
C.受刑事处罚不满2年
D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年
93[单选题] 王某在执业过程中,应当具备的职业道德准则叙述错误的是
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
94[单选题] 王某在药学服务过程中应当遵守的行为规范叙述错误的是
A.奉献知识,维护健康
B.在岗执业,标示明确
C.尊重同仁,密切协作
D.诚信服务,一视同仁
根据以下材料,回答95-97题
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
95[单选题] 该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
96[单选题] 该医疗机构应当采取的处置措施不包括
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
97[单选题] 该疫苗出现的药品不良反应属于
A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
根据以下材料,回答98-100题
某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
98[单选题] 该处方的印届4用纸为
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
99[单选题] 该处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.日常用量
100[单选题] 该处方应当保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
四、多项选择题
101[多选题] 药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有
A.药品标准被取消的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.发生严重不良反应的
D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
102[多选题] 下面说法错误的是
A.在库药品实行色标管理,其中待确定药品为黄色
B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物
C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种
D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用
103[多选题] 医疗机构合理用药的原则有
A.安全
B.便利
C.有效
D.经济
104[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
105[多选题] 同一药品生产企业生产的同一药品,药品的规格和包装规格均相同的,哪些方面必须一致
A.标签格式
B.标签颜色
C.标签内容
D.批号
106[多选题] 根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以使用
A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
107[多选题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人双锁管理
108[多选题] 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述,正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
109[多选题] 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当
A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息
D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
110[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
111[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定
B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
112[多选题] 开办药品经营企业必须具备的条件有
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
113[多选题] 医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容
A.调整政府管理药品价格范围
B.药品价格实行分级管理
C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格
D.科学确定药品之间的差比价关系
114[多选题] 零售企业药品陈列要求中正确的是
A.非药品应当设置专区进行经营
B.第二类精神药品可以陈列‘在货架
C.经营的罂粟壳不得陈列
D.药品陈列时应避免阳光直射
115[多选题] 撤销行政许可的情形有
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B.超越法定职权作出准予行政许可决定的
C.违反法定程序作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
116[多选题] 医院药学工作的职业道德要求有
A.维护患者利益,提高生活质量
B.合法采购,规范进药
C.精心调剂,热心服务
D.精益求精,确保质量
117[多选题] 医疗机构购进药品的记录必须注明
A.通用名称
B.生产厂商
C.购进价格
D.购货日期
118[多选题] 药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
119[多选题] 抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括
A.企业违规销售的抗菌药物
B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
D.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
120[多选题] 下列说法正确的是
A.抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理
B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
C.药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
D.抗菌药物共分三级进行管理
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
C | D | C | B | D | C | D | C | D | A | A | C | C | A | D | C | A | D | C | B |
21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 |
D | B | D | A | D | D | C | C | C | A | C | C | B | D | A | D | A | D | A | D |
41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 |
D | A | C | C | A | D | C | B | D | C | B | A | C | D | D | D | A | D | B | B |
61 | 62 | 63 | 64 | 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 | 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 |
B | C | A | B | D | C | B | A | D | C | B | A | A | D | A | C | D | D | B | D |
81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 | 89 | 90 | 91 | 92 | 93 | 94 | 95 | 96 | 97 | 98 | 99 | 100 |
D | A | B | C | A | C | A | B | C | B | A | C | B | C | A | C | C | C | C | C |
101 | 102 | 103 | 104 | 105 | 106 | 107 | 108 | 109 | 110 | ||||||||||
ABCD | BD | ACD | ABC | ABC | ABD | ABC | BCD | CD | BC | ||||||||||
111 | 112 | 113 | 114 | 115 | 116 | 117 | 118 | 119 | 120 | ||||||||||
ABCD | ABCD | ABCD | ACD | ABCD | ABCD | ABCD | CD | ABCD | BCD |
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