2018年执业药师《药事管理与法规》习题12-2

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二、配伍选择题

根据以下材料，回答41-44题

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称

41[单选题] 药品零售企业的质量负责人应具有

42[单选题] 药品零售中处方审核人员应是

43[单选题] 药品零售企业的质量管理人员应具有

44[单选题] 药品零售企业的药品检验人员应具有

根据以下材料，回答45-48题

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应

45[单选题] 具有完整保存交易记录的

46[单选题] 对上网交易的品种有完整的

47[单选题] 具有与上网交易的品种相适应的

48[单选题] 具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

根据以下材料，回答49-52题

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药

49[单选题] 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行

50[单选题] 住院(病房)药品调剂室对注射剂

51[单选题] 住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行

52[单选题] 肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

根据以下材料，回答53-56题

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

53[单选题] 经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

54[单选题] 申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

55[单选题] 医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

56[单选题] 药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

根据以下材料，回答57-60题

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

57[单选题] 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是

58[单选题] 指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是

59[单选题] 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

60[单选题] 疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物

根据以下材料，回答61-62题

A.1

B.3

C.5

D.8

61[单选题] 根据201 1年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

62[单选题] 根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名

材料题

根据以下材料，回答63-66题

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

63[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可

64[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围

65[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误

66[单选题] 行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全

根据以下材料，回答67-70题

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位

67[单选题] 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货

68[单选题] 医疗机构购进药品，应建有真实完整的

69[单选题] 医疗机构购进药品的记录必须注明药品的

70[单选题] 医疗机构储存药品，应采取必要的

根据以下材料，回答71-72题

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

71[单选题] 在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

72[单选题] 对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

根据以下材料，回答73-74题

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

73[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

74[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

根据以下材料，回答75-77题

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

75[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

76[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

77[单选题] 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在

根据以下材料，回答78-80题

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

78[单选题] 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

79[单选题] 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于

80[单选题] 仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

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