2018年执业药师《药事管理与法规》习题10-2

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二、配伍选择题

【41-43】

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革会员会

D.商务部

41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

【答案】B、A、D

【44-45】

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

44.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

45.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是

【答案】C、D

【解析】消费者和经营者发生消费者权益争议的，不包括向有关行政部门申请行政裁决。

向人民法院提起诉讼是解决各种争议的最后手段。

【46-48】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

在药品批发企业中：

46.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

47.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

48.采购工作人员应具备的最低学历或资质要求是

【答案】D、C、C

【49-50】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

49.中药一级保护品种的最低保护年限是

50.中药二级保护品种的最低保护年限是

【答案】D、B

【51-53】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

51.由国家药品监督管理部门审批的

52.由省级药品监督管理部门审批的

53.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

【答案】A、C、B

【54-55】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

54.价格昂贵的抗菌药物属于

55.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

【答案】D、C

【56-58】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

56.非处方药遴选的主要原则是

57.国家基本药物遴选的主要原则是

58.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

【答案】A、D、C

【59-60】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

【答案】A、C

【61-63】

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

61.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

62.新药上市后的应用研究阶段属于

63.药物治疗作用初步评价阶段属于

【答案】B、D、A

【64-65】

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

64.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

65.国家药品监督管理部门己批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

【答案】A、C

【66-67】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.己受理注册申请的新药

C.己过新药检测期的国产药品

D.处于III期临床试验的药物

66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报吿新的和严重的不良反应的是

【答案】A、C

【68-70】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

68.准备出库销售应挂

69.由其他企业退回的药品应挂

70.已经超过药品有效期的应挂

【答案】A、D、C

【71-73】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

71.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

72.产品上市需要取得注册证，经验需要办理许可手续的是

73.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

【答案】A、C、B

【74-75】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

74.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

75.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

【答案】D、B

【76-77】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

76.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

77.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的

【答案】D、A

【解析】酒石酸麦角胺片是易制毒药品;氯硝西泮片是第二类精神药品。

【78-79】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

78.某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

79.某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为

【答案】B、B

【80-82】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

80.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

【答案】D、A、A

【解析】野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是一级保护野生药材物种。

【83-84】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

84.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

【答案】B、D

【85-87】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

85.吊销许可证属于

86.责令停产停业属于

87.因药品缺陷向患者赔偿属于

【答案】C、C、A

【88-90】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

88.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为

89.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

90.医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为

【答案】D、A、C

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