2018年执业药师《药事管理与法规》习题8-2

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(50～53题共用备选答案)

A.直接责任人

B.药品广告批准文号

C.临床试验

D.有试行期标准的药品

E.医疗机构制剂许可证

50.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是

51.药监部门自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监管机关的是撤销

52.有效期为五年的是

53.药监部门应当自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查的是

正确答案:50.A;51.B;52.E;53.D

(54～56题共用备选答案)

A.郁李仁

B.血竭

C.羌活

D.梅花鹿茸

E.洋金花

54.国家重点保护的一级野生药材物种

55.国家重点保护的二级野生药材物种

56.国家重点保护的三级野生药材物种

正确答案:54.D;55.B;56.C

(57～60题共用备选答案)

A.国家一级保护野生药材物种

B.国家二级保护野生药材物种

C.国家三级保护野生药材物种

D.中药一级保护品种

E.中药二级保护品种

57.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于

58.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于

59.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于

60.对特定疾病有显著疗效的中药属于

正确答案:57.C;58.B;59.A;60.E

(61～64题共用备选答案)

A.厚朴

B.山茱萸

C.豹骨

D.蟾酥

E.生天仙子

61.属于国家二级保护野生药材物种是

62.资源严重减少的主要常用野生药材物种是

63.国家重点保护一级野生药材物种

64.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种的是

正确答案:61.A;62.B;63.C;64.D

(65～68题共用备选答案)

A.处违法收入50%以上三倍以下的罚款

B.处以五千元以上二万元以下的罚款

C.处以一万元以上三万元以下的罚款

D.处以二万元以上十万元以下的罚款

E.处以三万元以上五万元以下的罚款

65.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位

66.药品临床试验机构未实施"GCP"，逾期不改，责令其停业整顿并

67.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将

68.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并

正确答案:65.E;66.B;67.D;68.C

(69～72题共用备选答案)

A.国家药监部门批准

B.省级药监部门批准

C.卫生部批准

D.CE商行政管理部批准

E.国家计划委员会批准

69."GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经

70.药品的标签和说明书必须经

71.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经

72.零售乙类非处方药的商业企业必须经

正确答案:69.A;70.A;71.B;72.B

(73～76题共用备选答案)

A.国家二级保护野生药材物种

B.国家一级保护野生药材物种

C.毒性中药材

D.中药一级保护品种

E.国家三级保护野生药材物种

73.禁止采猎、不得出口的是

74.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是

75.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制的是

76.用于预防和治疗特殊疾病的中药是

正确答案:73.B;74.A;75.C;76.D

(77～80题共用备选答案)

A.处方药与非处方药

B.C批准上市药品

C.毒麻药品

D.传统中药

E.新药

77.实行药品分类管理制度的是

78.实行特殊药品管理制度的是

79.实行中药品种保护制度的是

80.实行药品再评价制度的是

正确答案:77.A;78.C;79.D;80.B

(81～84题共用备选答案)

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.城乡集贸市场

D.药品使用单位

E.药品监督部门

81.必须获得"GSP"认证证书的是

82.必须获得"GMP"认证证书的是

83.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是

84.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是

正确答案:81.B;82.A;83.D;84.B

(85～88题共用备选答案)

A.药品出、入库

B.出厂前的药品

C.药品经营企业

D.药品仓库

E.新药申报

85.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是

86.必须制定和执行药品保管制度的是

87.必须执行检查制度的是

88.必须执行质量检验制度的是

正确答案:85.C;86.D;87.A;88.B

(89～92题共用备选答案)

A.医疗机构制剂

B.药品

C.新药

D.非处方药

E.处方药

89.未曾在中国境内上市销售的药品是

90.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是

91.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是

92.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是

正确答案:89.C;90.A;91.E;92.D

(93～96题共用备选答案)

A.血竭

B.肉苁蓉

C.洋金花

D.猪苓

E.蟾酥

93.既是食品又是药品品种的是

94.属于国家二级保护野生药材物种的是

95.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是

96.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是

正确答案:93.B;94.A;95.D;96.E

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