2018年执业药师《药事管理与法规》习题7-2
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51 有下列哪种情形的药品不是按假药论处? --- 答案:D
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
52 有下列哪种情形的药品为劣药? --- 答案:B
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的
53 下列哪种情形的药品不是按劣药论处? --- 答案:A
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的
54 下列哪种情形的药品不是按劣药论处? --- 答案:D
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的
55 有下列哪种情形的药品按劣药论处? --- 答案:B
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的
56 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作? --- 答案:C
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
57 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志? --- 答案:B
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
58 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动? --- 答案:D
A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业
59 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容? --- 答案:A
A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格
60 发布药品广告的法定批准证明文件是什么? --- 答案:D
A.药品广告审查证明 B.药品广告备案登记表
C.药品广告注册证 D.药品广告批准文号
61 "百服宁片"是属于药品的( ) --- 答案:A
A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.别名
62 药品经营企业可以在如下( )场所进行现货交易 --- 答案:D
A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店
63 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的药品即赠送( ) --- 答案:A
A.食用油 B.处方药 C.甲类非处方药 D.同类药品小样
64 特殊管理的药品是指( ) --- 答案:C
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
65 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( ) --- 答案:A
A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身
66 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是( ) --- 答案:D
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家海关总署 D.国务院
67 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合 ( ) --- 答案:B
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
68 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得( ) --- 答案:C
A.大于 1:1 B. 大于1:4 C.大于 1:2 D. 小于1:2
69 中药蜜丸腊壳至少要标注( ) --- 答案:A
A.药品通用名称 B.功能主治 C. 用法用量 D.生产批号
70 药品生产企业设立的办事机构( ) --- 答案:D
A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人
C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动
81 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。( ) --- 答案:D
A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要
82 药品零售企业对陈列的药品应按( )进行检查,发现质量问题及时处理。 --- 答案:C
A.年 B.季度 C.月 D.星期
83 药品可以采用( )等方式销售。 --- 答案:D
A.有奖销售 B.附赠药品 C.礼品销售 D.会员日降价促销
84 药品不良反应一般系指( ) --- 答案:D
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
85 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是( ) --- 答案:C
A.麻醉药品、精神药品 B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品
86 《中华人民共和国药品管理法》规定,"新药"是指( ) --- 答案:B
A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品
C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品
87 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当( ) --- 答案:A
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰
88 药品出库不正确的做法是( ) --- 答案:B
A.先进先出 B.昂贵物先出 C.近期先出 D.按批号发货
89 药品经营企业经营范围不包括哪一类( ) --- 答案:C
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
90 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴( ) --- 答案:D
A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本
91 药品零售企业的质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案:A
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
92 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取( )方式进行。 --- 答案:D
A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可
93 药品经营企业销售记录应( ) --- 答案:C
A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符
94 冷库的温度为( ) --- 答案:A
A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃
95 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查。 --- 答案:A
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
96 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:B
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
97 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按( )比例抽查。 --- 答案:D
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
98 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的( )报送认证机构。 --- 答案:C
A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日
99 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( ) --- 答案:A
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
100 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( ) --- 答案:D
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
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