2018年执业药师《药事管理与法规》习题7-1

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1 、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用? 答案：C

A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健

C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗

2 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源? --- 答案：A

A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源

3 国家对培育中药材持什么态度? --- 答案：C

A.反对 B.不鼓励也不支持 C.鼓励 D.扶持

4 国家鼓励研究和创制什么? --- 答案：A

A.新药 B.中药 C.仿制药 D.化学药

5 行政法规是指 --- 答案：B

A.具有最高法律效力的规范性文件

B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件

C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件

D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件

6 法律是指 --- 答案：C

A.具有最高法律效力的规范性文件

B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件

C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件

D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件

7 新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 --- 答案：B

A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]

8 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A

A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 --- 答案：B

A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

10 我国具有最高法律效力的一部药品标准是 --- 答案：B

A.《中国医院制剂的规范》 B.《中华人民共和国药典》 C.《中国生物制品规程》 D.《中药饮片炮制规范》

11 药品标签上必须印有 --- 答案：D

A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称

12 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C

A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会

13 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动

C.在本地代销其他企业生产的药品

D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

14 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A

A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

15 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为 --- 答案：A

A.工商行政管理机关 B.人民法院 C.药品监督管理机关 D.卫生行政机关

16 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D

A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人

17 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行 --- 答案：B

A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理

18 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C

A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划

19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D

A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理

20 医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D

A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证

21 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 --- 答案：D

A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品

22 门诊处方能开具的普通药一般限量为 --- 答案：D

A.1天 B.3天 C.5天 D.7天

23 医疗机构制剂的调剂使用需经 --- 答案：B

A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准

C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准

24 使用麻醉药品的医务人员必须有 --- 答案：A

A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

D.有处方权的医务人员

25 急诊处方的有效期是 --- 答案：B

A.1年 B.当天 C.3天 D.7天

26 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上(含县)医院要设立 --- 答案：C

A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组

27 药品广告的审查批准机关是 --- 答案：B

A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门

28 发布药品广告的电视台属于 --- 答案：B

A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众

29 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 --- 答案：D

A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准

C.以广告公司策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

30 药品，医疗器械广告可以 --- 答案：D

A.说明治愈率或有效率

B.含有不科学地表示功效的断言或保证

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D.注明"按医生处方购买和使用"

31 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是 --- 答案：B

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B.监督管理药品广告

C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药

32 零售药店不能销售的药物是 --- 答案：C

A.抗生素 B.二类精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药

33 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为 --- 答案：B

A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的"OTC" C.黑底白字 D.白底绿字

34 处方药是 --- 答案：B

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品

B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品

C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品

D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品

35 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 --- 答案：D

A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂 C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂

36 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是 --- 答案：A

A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]

37 麻醉药品标签上的标志应为 --- 答案：B

A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄

38 只限于在医疗单位配方使用药品是 --- 答案：C

A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素

39 关于处方药管理的说法，正确的是 --- 答案：A

A.应当与非处方药分柜摆放

B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式

C.允许采用网上销售方式

D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用

40 非处方药的分类标准不包括 --- 答案：C

A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药

D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解

41 毒性西药品种中不包括 --- 答案：D

A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮

42 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求? --- 答案：B

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有依法经过资格认定的工程技术人员

D.具有依法经过资格认定的医药技术工人

43 医疗机构药师的职能不包括 --- 答案：B

A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息

44 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配? --- 答案：C

A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的

C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的

45 《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容? --- 答案：C

A.注册资金 B.经营品种　 C.经营范围 D.经营规模

46 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求? --- 答案：C

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员

47 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的? --- 答案：C

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制

B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

48 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求? --- 答案：B

A.国家药品标准　 B.药用要求　 C.客户要求　 D.行业要求

49 有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：A

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.非药品广告涉及药品宣传的

50 有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：C

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.以其他药品冒充此种药品的

D.变质的药品

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