2015执业药师《药事管理与法规》真题(9)

（四）

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。是滴调查发现甲兽药店要贵上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30 余种，货值金额5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000 元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

102.关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

A．《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C．兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【参考答案】D

103.下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

A．甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C．销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

【参考答案】A

（五）

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3 月2 日、3 月3 日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

104.从该药品经营企业仓库3 月2 日、3 月3 日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是

A．3 月2 日、3 月3 日都没有超过规定的要求

B.3 月2日超过规定的要求，3 月3 日没有超过规定的要求

C．3 月2 日没有超过规定的要求，3 月3 日超过了规定的要求

D.3 月2日、3 月3 日都超过了规定的要求

【参考答案】B

105.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

A．该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B．对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C．该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求

D．该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【参考答案】C

（六）

某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

106.从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是

A． 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

B． 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C． 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D．向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

【参考答案】A

107、鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

【参考答案】A

（七）

余某，现年35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1 个月。2015 年3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

108.余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。

【参考答案】C

109.关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【参考答案】A

110.关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

【参考答案】C

四、多项选择题（共10 题，每题1 分，每题的备选项中，有2 个或2 个以上符合题意，选错，少选不得分）

111.关于GAP 说法，正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书

B.GAP 适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP 有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP 是中药材生产质量管理规范

【参考答案】BCD

112.根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，煎咸鱼医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3 日用量

D.门诊处方一般不得超过7 日用量

【参考答案】BC

113.根据刑法机器相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒药物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C.以加工，提炼制度物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖

制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

【参考答案】ABCD

114.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等血药药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

【参考答案】ABC

115.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.以上是药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

【参考答案】ACDB

116.执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

【参考答案】ABCD

117.关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有

A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况

B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D.定点零售药店应具备24 小时提供服务的能力

【参考答案】ACD

118.下列药品属于药品类易制毒化学品的有

A.麦角新碱

B.盈利浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

【参考答案】ACD

119.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括

A.经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示手机、使用信

息的目的、方式和法内，并经消费者同意。

B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

【参考答案】ACD

120.根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，

正确的有

A.乙类非处方药专用标识为绿色

B.甲类非处方药专用标识为红色

C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

【参考答案】ABC