2015执业药师《药事管理与法规》真题(8)

81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

【参考答案】A

82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

【参考答案】A

［83-84］

A．甲类非处方药B.处方药

C．乙类非处方药D.第二类精神药品

83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

【参考答案】B

84．在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

【参考答案】D

［85-87］

A．民事责任

B.刑事责任

C．行政处罚

D.行政处分

85.吊销许可证属于

【参考答案】C

86.责令停产停业属于

【参考答案】C

87.因药品缺陷向患者赔偿属于

【参考答案】A

［88-90］

A．１日常用量

B.不超过１５日常用量

C． 不超过３日常用量

D.不超过７日常用量

88.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为

【参考答案】D

89.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

【参考答案】A

90.医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为

【参考答案】C

三、综合分析选择题（共20 题，每题1 分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情

景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有１个最符合题意）

（一）

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

91.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

A． 化学药制剂

B.中成药

C． 抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

【参考答案】D

92.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

A．麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C． 第一类精神药品

D.疫苗

【参考答案】B

93.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

A．治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C．医疗机构制剂

D.中药饮片

【参考答案】C

94.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

A． 药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C．肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

【参考答案】B

（二）

A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

95.在不正当竞争行为中，B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为

A．混淆行为

B.限制竞争行为

C． 诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

【参考答案】A

96.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A．药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C．药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单子面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【参考答案】A

97.如果上述信息中的B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应

A．3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C．1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【参考答案】A

（三）

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

98.上述信息中所指的死忠情形，应按假药或者假药论处的是

A．多加矫味剂生产儿童退热药

B. 多加药用淀粉生产降压药

C．药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【参考答案】D

99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A．多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C．外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

【参考答案】D

100.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100 余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

A．足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C．对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

【参考答案】B

101.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100 余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A．药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C．本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

【参考答案】B