2016年执业药师《药事管理与法规》考试真题(5)

【41-43】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

41.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

答案：A

42.为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

答案：B

42.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

答案：C

【44-46】

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会

44.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

答案：C

45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

答案：A

46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

答案：D

【47-48】

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

47.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

答案：D

48.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

答案：A

【49-50】

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

49.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

答案：D

50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”

答案：B

【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急诊处方保存期限是

答案：C

52.医疗用毒性药品处方保存期限是

答案：A

53.麻醉药品处方保存期限是

答案：D

【54-55】

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

54.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

答案：C

55.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

答案：B

【56-57】

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

56.药品零售企业不得销售的是

答案：B

57.药品零售企业可以经营的肽类激素是

答案：D

【58-60】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

58.发布进口药品广告的审查程序是

答案：C

59.发布非处方药广告的程序是

答案：C

60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是

答案：D

【61-62】

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

61.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

答案：D

62.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

答案：B

【63-64】

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

63.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是

答案：D

64.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是

答案：C

【65-67】

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重

65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于

答案：A

66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于

答案：C

67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于

答案：D

【68-70】

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

68.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

答案：C

69.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

答案：B

70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

答案：A

【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

71.作为一级保护野生药材的是

答案：C

72.作为二级保护野生药材的是

答案：D

【73-74】

A.限制人生自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

73.在行政处罚时可使用简易程序的是

答案：C

74.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

答案：A

【75-77】

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

75.列入第二类精神药品管理的是

答案：B

76.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

答案：C

77.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是

答案：D

【78-79】

A、从天然药物中提取的？？？？

B、医疗用毒性中药饮片

C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D、国家重点保护野生药材

78.可以申请中药一级保护品种的是

答案：C

79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

答案：A

【80-82】

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3.年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

答案：C

81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

答案：C

82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

答案：A

【83-85】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

83.属于第一类精神药品的是

答案：C

84.属于第二类精神药品的是

答案：A

85.属于麻醉药品的是

答案：D

【86-88】

A.【注意事项】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

答案：A

87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

答案：B

88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

答案：C

【89-90】

A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究

89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

答案：D

90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

答案：B