2017执业药师《药事管理与法规》习题及答案(7)

第 61 题 (多项选择题)

对于中药材GAP认证程序的说法，下列正确的是

A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见

B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在5日内进行形式审查

C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见，制定现场检查方案

D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查，一般在3~5天内完成

E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核，符合规定的报国家食品药品监督管理局审批

正确答案：B,C,D,

第 62 题 (单项选择题)

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B.药品经营企业购进中药材应标明产地

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

正确答案：C,

第 63 题 (单项选择题)

符合申请中药二级保护品种条件的是

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.用于治疗特殊疾病的

E.已申请专利的中药品种

正确答案：B,

第 64 题 (单项选择题)

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

正确答案：D,

第 65 题 (单项选择题)

下列关于《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》的提法中，错误的是

A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格

B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业

C.经营基本药物的社会零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格

D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价

E.原来属于单独定价的药品，作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零售指导价

正确答案：D,

第 66 题 (单项选择题)

关于国家基本药物零售指导价格定价原则，下列说法错误的是

A.确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应

B.充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力

C.基本药物价格要充分反映成本变化情况，合理补偿企业成本，正常盈利，调动企业生产积极性

D.以省为单位进行集中招标采购，以量定价，采取财政补偿生产企业，大幅度降低基本药物的价格

E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格

正确答案：D,

第 67 题 (单项选择题)

根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，下列说法错误的是

A.政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品

B.国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格

C.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药、地方增补的医疗保障用药价格

D.非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地区实际情况确定价格管理权限、形式和内容

E.政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格

正确答案：C,

第 68 题 (单项选择题)

按照《基本药物电子监管的规定》，至2010年底，纳入电子监管的范围药品不包括

A.麻醉药品、第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.血液制品、疫苗、中药注射剂

D.抗菌药物

E.307种国家基本药物

正确答案：D,

第 69 题 (单项选择题)

按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求，什么时候起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购

A.2011年4月1日起

B.2011年10月1日起

C.2010年10月1日起

D.2010年9月1日起

E.2010年6月1日起

正确答案：A,

第 70 题 (单项选择题)

国家食品药品监督管理部门负责

A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部

B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部

C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检

D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用

E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检

正确答案：A,