2017执业药师《药事管理与法规》习题及答案(5)

第 41 题 (多项选择题)

中药一级保护品种的保护期限分别为

A.5年

B.7年

C.10年

D.20年

E.30年

正确答案：C,D,E,

第 42 题 (多项选择题)

符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.用于预防和治疗特殊疾病的

正确答案：A,C,E,

第 43 题 (单项选择题)

GAP适用于

A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程

C.适用于中药生产企业药品提取的全过程

D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程

E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序

正确答案：A,

第 44 题 (单项选择题)

，国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行)的通知，该通知明确，自( )起，国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请

A.2003年9月19日.2003年11月1日

B.2003年6月19日.2003年10月1日

C.2002年9月19日.2002年11月1日

D.2003年9月19日，2003年10月1日

E.2002年11月1日.2003年9月19日

正确答案：A,

第 45 题 (单项选择题)

下列说法错误的是

A.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.中药材和中药饮片包装上应标明批准文号

C.野生药材资源保护管理的原则是对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

D.制定《中药材生产质量管理规范》的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

E.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

正确答案：B,

第 46 题 (单项选择题)

药材包装前，质量检验部门对每批药材进行检验的依据是

A.中药材国家标准或经审核批准的中药材标准

B.药典

C.国家药品标准

D.省级规范

E.企业内部标准

正确答案：A,

第 47 题 (单项选择题)

《中药材GAP证书》的有效期

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

E.12年

正确答案：B,

第 48 题 (单项选择题)

有关中药材采收与加工说法错误的是

A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

B.不能使用任何保鲜剂和防腐剂

C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法

D.药用部分收后，经过拣选、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工

E.地道药材应按照传统方法进行加工

正确答案：B,

第 49 题 (单项选择题)

有关中药材储存的说法错误的是

A.药材仓库应通风、干燥、避,必要时安装空调及除湿设备

B.药材仓库具有防鼠、虫、禽畜的措施

C.药材仓库的地面应整洁、无缝隙、易清洁

D.药材应可以存放在货架上或者地面上，但是应与墙壁保持足够距离

E.药材应防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查

正确答案：D,

第 50 题 (单项选择题)

有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是

A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求

B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等

C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记

D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施

E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施

正确答案：B,