2017年执业药师药事管理与法规第二套专项模拟练习题(2)

>>执业药师药事管理与法备考习题：2017年执业药师药事管理与法规第一套专项模拟练习题(2)

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(20～23题共用备选答案)

A.对人体健康造成严重危害

B.使生产遭受较大损失

C.重大损失

D.特别重大损失

E.情节特别严重

20.生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为

21.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以二万元为起点的是

22.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以十万元为起点的是

23.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以五十万元为起点的是

正确答案:20.E;21.B;22.C;23.D

(24～27题共用备选答案)

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.临床研究申请

24.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

25.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

26.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

27.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请

正确答案:24.B;25.C;26.D;27.A

(28～31题共用备选答案)

A.网上药品交易服务

B.互联网药品信息服务

C.经营性互联网药品信息服务

D.非经营性互联网药品信息服务

E.从事互联网药品信息服务申请表

28.从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的

29.通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是

30.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是

31.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是

正确答案:28.E;29.B;30.C;31.D

(32～34题共用备选答案)

A.国家药品监督管理部门

B.卫生部

C.省级药品监督管理部门

D.国家工商行政管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

32.第一类医疗器械说明书的审批部门是

33.第二类医疗器械说明书的审批部门是

34.第三类医疗器械说明书的审批部门是

正确答案:32.B;33.C;34.A

(35～38题共用备选答案)

A.生物等效性试验

B.药品标准物质

C.样品检验

D.药品标准复核

E.药品注册标准

35.供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是

36.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是

37.药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

38.申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是

正确答案:35.B;36.D;37.C;38.A

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