2017执业药师《药事管理与法规》第一套精选试题(6)

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四、X型题(多项选择题)共20题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

1.按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有( )。

A、执业药师注册证的有效期为五年

B、申请注册者必须经所在单位考核同意

C、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

D、因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

答案：BCD

解析：《执业药师资格制度暂行规定》第13条规定：申请注册者，必须同时具备下列条件：(一)取得《执业药师资格证书》。(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。

2.根据《执业药师继续教育管理暂行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有( )。

A、执业药师继续教育实行学分制

B、每年必须参加不少于15学分的继续教育

C、注册期3年内累计不少于45学分

D、学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

答案：ABCD

解析：根据《执业药师继续教育管理暂行办法》第17条规定：执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不少于45学分。第22条规定：学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效。

3.下列选项中属于国家基本药物制度补偿模式的有( )。

A、收支两条线

B、多种渠道

C、以奖代补

D、政府全额补贴

答案：ABCD

解析：国家基本药物制度补偿模式：(1)收支两条线;(2)多种渠道，多头补偿;(3)以奖代补;(4)政府全额补贴。

4.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括( )。

A.吊销许可证

B.责令停产停业

C.较小数额罚款

D.较大数额罚款

答案：ABD

解析：行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

5.行政相对人( )时，可以向行政复议机关申请行政复议。

A、认为行政机关侵犯其合法经营自主权

B、认为行政机关没有依法发放抚恤金

C、对行政机关就法人之间的民事纠纷进行调解的行为有意见

D、对行政机关做出的行政强制措施决定不服

答案：ABD

解析：根据《行政复议法》第六条规定有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照本法申请行政复议：(一)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;(二)对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;(三)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;(五)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;(六)认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的;(十)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的等。

6、新药在批准上市前，应当进行( )临床试验。

A、I期 B、II期

C、III期 D、IV期

答案:ABC

解析：新药在批准上市前应当完成I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验;例外：经批准可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验。

7、根据相关法律规定，可以委托生产的药品包括( )。

A、维C银翘片 B、麻醉药品

C、中药注射剂和原料药 D、板蓝根冲剂

答案:AD

解析：不得委托生产：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。

8、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。

A、质量管理岗位 B、药学服务岗位

C、处方审核岗位 D、处方调配岗位

答案：AC

解析：质量管理岗位、处方审核岗位的职责“不得”由其他岗位人员代为履行。

9、药师不得调剂的处方有( )。

A、不规范的处方

B、不能判定其合法性的处方

C、没有医师签名的处方

D、用药严重不合理的处方

答案：ABCD

解析：(1)对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂;(2)药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂;(3)对有严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录。

10、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有( )。

A、发生灾情时 B、发生疫情时

C、发生突发事件时 D、市场短缺时

答案：ABC

解析：经国务院或者省级药监部门批准，在规定期限内，可以在指定的医疗机构之间调剂使用情形：(1)发生灾情;(2)疫情;(3)突发事件;(4)临床急需而市场没有供应时。

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