2017年执业药师考试《药事管理与法规》第三套预习试卷(5)

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81[单选题] 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

查看材料ABCD

82[单选题] 不能纳入医疗保险用药范围的药品是

查看材料ABCD

材料题根据下面选项，回答83-84题

A.血液制品(特殊适应症)

B.中药饮片

C.中成药

D.果味制剂

83[单选题] 列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

查看材料ABCD

84[单选题] 不能纳入基本医疗保险用药范围的是

查看材料ABCD

材料题根据下面选项，回答85-87题

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

85[单选题] 非处方药遴选的主要原则是

查看材料ABCD

86[单选题] 国家基本药物遴选的主要原则是

查看材料ABCD

87[单选题] 医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料ABCD

材料题根据下面选项，回答88-90题

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

88[单选题] 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于

查看材料ABCD

89[单选题] 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于

查看材料ABCD

90[单选题] 使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于

查看材料ABCD

三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

材料题根据下面资料，回答91-95题

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

91[单选题] 应制定召回计划并组织实施的主体是查看材料A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

92[单选题] 对该注射液应实施几级召回查看材料A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

93[单选题] 作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为查看材料A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

94[单选题] 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限查看材料A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

95[单选题] 在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为查看材料A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

材料题根据下面资料，回答96-98题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

96[单选题] 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请查看材料A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址

97[单选题] 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到查看材料A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月

98[单选题] 下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是查看材料A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

材料题根据下面资料，回答99-102题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

99[单选题] 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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