2017年执业药师考试《药事管理与法规》第二套预习试卷(1)

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本卷共分为 3大题 0小题，作答时间为 120分钟，总分 120 分，60 分及格。

最佳选择题配伍选择题综合分析选择题多选题一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

1[单选题] 某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.疫苗和医疗用毒性药品

2[单选题] 对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

3[单选题] 有关药品分类管理的说法，正确的是

A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

4[单选题] 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品

C.以歧视性语言进行商品宣传

D.地方政府限制外地商品进入本地市场

5[单选题] 经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

6[单选题] 有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

7[单选题] 国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A.安全性

B.有效性

C.适应症

D.剂型

8[单选题] 关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

9[单选题] 抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决

10[单选题] 有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

B.特殊医学用途配方食品应当经国家食品药品监督管理部门注册

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级食品药品监督管理部门备案

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

11[单选题] 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

12[单选题] 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

13[单选题] 药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

14[单选题] 药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

15[单选题] 医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

16[单选题] 有关执业药师继续教育的说法，错误的是

A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效

B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习

C.执业药师继续教育形式包括业余学习

D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理

17[单选题] 具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

18[单选题] 药品经营企业可以从事的采购活动是

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

D.从城乡集市贸易市场采购中药材

19[单选题] 药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

20[单选题] 下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丁某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丙某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试

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