2017年执业药师考试《药事管理与法规》第一套预习试卷(6)

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材料题根据下面资料，回答101-103题

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

101[单选题] 上述信息中的药品有效期为“2015年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是查看材料A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期

B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期

D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期

102[单选题] 该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是查看材料A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

103[单选题] 如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按查看材料A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营处理

材料题根据下面资料，回答104-107题

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

104[单选题] 上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为查看材料A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

105[单选题] 根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是查看材料A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

106[单选题] 关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法，正确的是查看材料A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任

107[单选题] 上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为查看材料A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药

材料题根据下面资料，回答108-110题

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

108[单选题] 在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为查看材料A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

109[单选题] 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是查看材料A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

110[单选题] 如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应查看材料A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

四、多项选择题(共10题，每题l分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意。错选、少选均不得分。)

111[多选题] 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以

A.向有关行政部门投诉

B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁

C.向人民法院提起诉讼

D.与经营者协商和解

112[多选题] 执业药师应当

A.按规定进行注册，参加继续教育

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

C.坚持效益原则，维护公众健康

D.拒绝调配、销售超剂量的处方

113[多选题] 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

114[多选题] 有关商业贿赂行为的说法，正确的有

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂

B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣

C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处

D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

115[多选题] 有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

116[多选题] 关于药品销售的说法，正确的有

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

117[多选题] 以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制地址的手续

118[多选题] 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.妇科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品

119[多选题] 对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

120[多选题] 药品经营企业购进药品必须

A.建立并执行进货检查验收制度

B.验明药品合格证明

C.验明药品相关标识

D.验明中药材原产地的药检合格证明

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