2017年执业药师考试《药事管理与法规》第一套预习试卷(5)

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材料题根据下面选项，回答84-85题

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

84[单选题] 用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

查看材料ABCD

85[单选题] 原料药的标签应当注明

查看材料ABCD

材料题根据下面选项，回答86-87题

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

86[单选题] 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

查看材料ABCD

87[单选题] 至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

查看材料ABCD

材料题根据下面选项，回答88-90题

A.立即停止销售

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处理措施

88[单选题] 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

查看材料ABCD

89[单选题] 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

查看材料ABCD

90[单选题] 接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料ABCD

三、综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意。)

材料题根据下面资料，回答91-94题

2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

91[单选题] 根据上述信息，该企业可以经营的品种是查看材料A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

92[单选题] 根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是查看材料A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第Z-类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

93[单选题] 根据上述信息，“港药”正红花油是查看材料A.按假药论处

B.为假药

C.按劣药论处

D.为劣药

94[单选题] 该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是查看材料A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

材料题根据下面资料，回答95-96题

张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

95[单选题] 根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是查看材料A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行备案管理

96[单选题] 如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式，错误的是查看材料A.向卫生行政管理部门提请仲裁

B.继续协商和解

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼

材料题根据下面资料，回答97-98题

甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

97[单选题] 药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是查看材料A.责令改正

B.没收购进的丙制剂

C.罚款5万元

D.罚款20万元

98[单选题] 药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是查看材料A.责令改正

B.没收违法销售的制剂

C.罚款5万元

D.罚款20万元

材料题根据下面资料，回答99-100题

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

99[单选题] 关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是查看材料A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

100[单选题] 下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是查看材料A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

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