2019年执业药师考试药事与法规必看知识点5

执业药师考试马上就要开始了，这时间临近，考试的气氛愈发浓厚，在考前的这段时间最重要的就是要好好看知识点，查找自己的不足与优势，今天小编就给大家准备了这篇中药一的相关知识点，在坦途网执业药师考试频道还有很多执业药师考试模拟题，希望能帮助大家顺利备考！

1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有：有效期)

3、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。

4、标签或说明书

(1)药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法，P56，54条)

(2)GSP实施细则(P177，29条)：

①药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

②特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

③处方药和非处方药标签和说明书上有相应的警示语或忠告语。

④非处方药的包装有国家规定的专有标识。

⑤进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

5、药品批发和零售连锁企业检查包装的其他事项

(1)每件包装中，应有产品合格证。

(2)进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

(3)进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

(4)进口药材应有《进口药材批件》复印件，加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

6、药品内标签：药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签因包装尺寸过小至少应当标注的有：药品通用名称、规格、产品批号、有效期等P220，17条

药品外标签：药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。

7、运输、储藏的包装标签：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，可根据需要注明：包装数量、运输注意事项或者其他标记等。

8、原料药的标签：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需要注明包装数量、运输注意事项等。

以上就是小编为大家整理的全部内容，希望会对大家的备考有一定的帮助，现在阶段正是我们进行冲刺的时间，我们在做好复习的同时，也要劳逸结合，小编会在网站不断为大家整理更新更多的考试资讯和内容，希望在2019年执业药师考试中大家能够取得优异的成绩！