2019年执业药师考试药事与法规必看知识点3

执业药师考试马上就要开始了，这时间临近，考试的气氛愈发浓厚，在考前的这段时间最重要的就是要好好看知识点，查找自己的不足与优势，今天小编就给大家准备了这篇中药一的相关知识点，在坦途网执业药师考试频道还有很多执业药师考试模拟题，希望能帮助大家顺利备考！

1、《药品经营许可证》应当载明：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限。

许事事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。除此以外是登记事项(企业名称、证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限)

2、《医疗机构制剂许可证》载明：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等。

药品监督管理部门许可的事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。(医疗机构制剂配制监督管理办法(试行))

许可事项变更(变更前30日申请)：制剂室负责人、配制地址、配制范围;

登记事项变更(变更后30日申请)：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等。

3、执业药师变更注册：执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

4、注意事项：

(1)和《药品注册管理办法》、《医疗机构配制制剂注册管理办法》的补充申请区分开。

(2)和执业药师再注册分开，再注册条件是五条。

(3)药品广告审查办法：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。

以上就是小编为大家整理的全部内容，希望会对大家的备考有一定的帮助，现在阶段正是我们进行冲刺的时间，我们在做好复习的同时，也要劳逸结合，小编会在网站不断为大家整理更新更多的考试资讯和内容，希望在2019年执业药师考试中大家能够取得优异的成绩！