执业药师药事管理与法规知识点5

>>执业药师考试高频考点：执业药师药事管理与法规：假劣药的概念

>>执业药师超级高端集训营

每一场考试都有自己的考试范围，在这个范围里面，存在很多知识点。要想熟记这些知识点很难，但是要想熟记重要知识点相比来说比较容易。例如执业药师药事管理与法规这门考试，考点就有所侧重，不知道的小伙伴可以跟小编一起去看看。

2018执业药师药事管理与法规：假劣药的概念。

一、什么是假药?

答：《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的，

为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须

检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、什么是劣药?

答：《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合

国家药品标准的，为劣药。

如有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

以上就是执业药师药事管理与法规需要掌握的部分考点，考生在掌握这些知识点的同时结合相应的习题练习，就可以更好理解相关知识点。其他方面的疑问，也可以通过坦途网执业药师考试频道进行详细了解，小编会及时更新考生需要的内容。